Wpływ cukru sacharozy na masę ciała i spożycie energii w ciągu 28 dni u otyłych kobiet
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Richard Hammersley, University of Hull
To badanie częściowo powtarza dwa poprzednie badania z kobietami o normalnej wadze i kobietami z nadwagą.
Obaj stwierdzili, że kobiety mogły zrekompensować sacharozę dodaną do diety w gazowanych napojach bezalkoholowych (4 x 250 ml łącznie 1800 kJ dziennie), gdy podawano ją ślepo przez okres 4 tygodni.
Hipoteza jest taka, że dotyczy to również kobiet otyłych, które nie przytyją, nie zwiększą ogólnej podaży energii w diecie ani nie będą się inaczej odżywiać podczas spożywania sacharozy.
42 uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania napojów gazowanych zawierających sacharozę lub napojów sztucznie słodzonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- BMI 30-35 kg/m²
- co najmniej jeden okres ograniczenia dietetycznego trwający co najmniej 4 tygodnie w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do popularnych słodkich napojów gazowanych
- diety w ciągu ostatniego miesiąca
- historia cukrzycy
- mieć zaburzenia odżywiania
- depresja,
- bycie palaczem
- w ciąży
- laktacja,
- noszenie rozrusznika serca
- obecnie przyjmuje leki na zaburzenia nastroju lub tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sacharoza
Otrzymuje sacharozę
|
Sacharoza w gazowanych napojach bezalkoholowych (4 x 250 ml łącznie 1800 kJ dziennie)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Aspartam
Otrzymuje napoje słodzone aspartamem
|
Intensywnie słodzony napój bezalkoholowy (bez zawartości energii)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie dzienne spożycie w diecie oszacowane na podstawie nieważonych dzienniczków żywieniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniony nastrój
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W okresie badania nastrój oceniano 4 razy dziennie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRRH003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .