- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01799096
Effets du sucre saccharose sur le poids corporel et l'apport énergétique sur 28 jours chez les femmes obèses
26 janvier 2016 mis à jour par: Richard Hammersley, University of Hull
Cette étude reproduit partiellement deux études précédentes avec des femmes de poids normal et des femmes en surpoids.
Les deux ont constaté que les femmes pouvaient compenser le saccharose ajouté au régime alimentaire dans les boissons gazeuses (4 x 250 ml au total 1800 kJ par jour) lorsqu'il était administré à l'aveugle sur une période de 4 semaines.
L'hypothèse est que cela s'applique également aux femmes obèses, qui ne prendront pas de poids, n'augmenteront pas l'apport énergétique global dans l'alimentation ou ne mangeront pas différemment tout en consommant du saccharose.
42 participants seront répartis au hasard pour recevoir soit des boissons gazeuses contenant du saccharose, soit des boissons édulcorées artificiellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- IMC 30-35 kg/m²
- au moins une période de restriction alimentaire de 4 semaines ou plus au cours des 24 derniers mois
Critère d'exclusion:
- aversion pour les boissons gazeuses sucrées populaires
- régime au cours du dernier mois
- antécédent de diabète
- avoir un trouble de l'alimentation
- dépression,
- être fumeur
- enceinte
- en lactation,
- porter un stimulateur cardiaque
- prenez actuellement des médicaments pour des troubles de l'humeur ou de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Saccharose
Reçoit du saccharose
|
Saccharose dans les boissons gazeuses (4 x250 ml total1800 kJ par jour)
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Aspartame
Reçoit des boissons sucrées à l'aspartame
|
Boisson gazeuse intensément sucrée (sans valeur énergétique)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apport alimentaire quotidien moyen estimé à partir de journaux alimentaires non pesés
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur nominale
Délai: 4 semaines
|
L'humeur a été évaluée 4 fois par jour pendant la période d'étude
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRRH003
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