Virkninger af sukkersaccharose på kropsvægt og energiindtag over 28 dage hos overvægtige kvinder
26. januar 2016 opdateret af: Richard Hammersley, University of Hull
Denne undersøgelse gentager delvist to tidligere undersøgelser med normalvægtige kvinder og overvægtige kvinder.
Begge fandt ud af, at kvinder kunne kompensere for saccharose tilsat kosten i kulsyreholdige læskedrikke (4 x 250 ml i alt 1800 kJ pr. dag), når den blev givet blind over en periode på 4 uger.
Hypotesen er, at dette også gælder for overvægtige kvinder, som ikke vil tage på i vægt, øge det samlede energiindtag i kosten eller spise anderledes, mens de indtager saccharose.
42 deltagere skal tilfældigt tildeles enten kulsyreholdige drikke, der indeholder saccharose, eller drikkevarer, der er kunstigt sødet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- BMI 30-35 kg/m²
- mindst én periode med diætrestriktioner på 4 uger eller mere inden for de sidste 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- modvilje mod populære søde kulsyreholdige drikke
- slankekure i løbet af den sidste måned
- historie med diabetes
- har en spiseforstyrrelse
- depression,
- at være ryger
- gravid
- ammende,
- iført pacemaker
- tager i øjeblikket medicin mod humør eller skjoldbruskkirtellidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Saccharose
Modtager saccharose
|
Saccharose i kulsyreholdige læskedrikke (4 x 250 ml i alt 1800 kJ pr. dag)
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Aspartam
Modtager aspartam sødede drikkevarer
|
Intens sødet læskedrik (ingen energiindhold)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropsvægt fra baseline
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig kostindtagelse beregnet ud fra uvejede maddagbøger
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømt humør
Tidsramme: 4 uger
|
Humøret blev vurderet 4 gange om dagen i løbet af undersøgelsesperioden
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2013
Først opslået (Skøn)
26. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRRH003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .