- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01799096
Effekter av sockersackaros på kroppsvikt och energiintag under 28 dagar hos överviktiga kvinnor
26 januari 2016 uppdaterad av: Richard Hammersley, University of Hull
Denna studie replikerar delvis två tidigare studier med normalviktiga kvinnor och överviktiga kvinnor.
Båda fann att kvinnor kunde kompensera för sackaros som lagts till kosten i kolsyrade läskedrycker (4 x 250 ml totalt 1800 kJ per dag) när de gavs blind under en period av 4 veckor.
Hypotesen är att detta även gäller för överviktiga kvinnor, som inte går upp i vikt, ökar det totala energiintaget i kosten eller äter annorlunda samtidigt som de konsumerar sackaros.
42 deltagare ska slumpmässigt tilldelas för att antingen få kolsyrade drycker som innehåller sackaros, eller drycker som är artificiellt sötade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- BMI 30-35 kg/m²
- minst en period av kostrestriktioner på 4 veckor eller mer under de senaste 24 månaderna
Exklusions kriterier:
- ogillar populära söta kolsyrade drycker
- bantning under den senaste månaden
- historia av diabetes
- har en ätstörning
- depression,
- att vara rökare
- gravid
- ammande,
- bär pacemaker
- tar för närvarande medicin för humör eller sköldkörtelrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sackaros
Får sackaros
|
Sackaros i kolsyrade läskedrycker (4 x 250 ml totalt 1800 kJ per dag)
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Aspartam
Tar emot aspartam sötade drycker
|
Intensivt sötad läsk (inget energiinnehåll)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomsnittligt dagligt intag uppskattat från ovägda matdagböcker
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betygsatt humör
Tidsram: 4 veckor
|
Humöret utvärderades 4 gånger per dag under studieperioden
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRRH003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark