- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01799096
Efectos del azúcar sacarosa sobre el peso corporal y la ingesta energética durante 28 días en mujeres obesas
26 de enero de 2016 actualizado por: Richard Hammersley, University of Hull
Este estudio replica parcialmente dos estudios previos con mujeres de peso normal y mujeres con sobrepeso.
Ambos encontraron que las mujeres podían compensar la sacarosa agregada a la dieta en refrescos carbonatados (4 x 250 ml en total 1800 kJ por día) cuando se administraba a ciegas durante un período de 4 semanas.
La hipótesis es que esto se aplica también a las mujeres obesas, que no aumentarán de peso, aumentarán la ingesta total de energía en la dieta o comerán de manera diferente mientras consumen sacarosa.
42 participantes serán asignados al azar para recibir bebidas carbonatadas que contengan sacarosa o bebidas endulzadas artificialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- IMC 30-35 kg/m²
- al menos un período de restricción dietética de 4 semanas o más en los últimos 24 meses
Criterio de exclusión:
- aversión a las bebidas carbonatadas dulces populares
- dieta durante el último mes
- historia de la diabetes
- tener un trastorno alimentario
- depresión,
- ser fumador
- embarazada
- lactante,
- usando un marcapasos
- actualmente tomando medicamentos para trastornos del estado de ánimo o de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sacarosa
Recibe sacarosa
|
Sacarosa en refrescos carbonatados (4 x 250 ml total 1800 kJ por día)
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Aspartamo
Recibe bebidas endulzadas con aspartamo
|
Refresco intensamente edulcorado (sin contenido energético)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta dietética diaria media estimada a partir de diarios de alimentos no pesados
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de ánimo clasificado
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El estado de ánimo se evaluó 4 veces al día durante el período de estudio.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRRH003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .