Effecten van suikersucrose op lichaamsgewicht en energie-inname gedurende 28 dagen bij zwaarlijvige vrouwen
26 januari 2016 bijgewerkt door: Richard Hammersley, University of Hull
Deze studie repliceert gedeeltelijk twee eerdere studies met vrouwen met een normaal gewicht en vrouwen met overgewicht.
Beiden ontdekten dat vrouwen sucrose die aan het dieet werd toegevoegd in koolzuurhoudende frisdranken (4 x 250 ml totaal 1800 kJ per dag) konden compenseren als het gedurende een periode van 4 weken blind werd gegeven.
De hypothese is dat dit ook geldt voor zwaarlijvige vrouwen, die niet aankomen, de algehele energie-inname in het dieet verhogen of anders gaan eten terwijl ze sucrose consumeren.
42 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel koolzuurhoudende dranken die sucrose bevatten, ofwel dranken die kunstmatig zijn gezoet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- BMI 30-35 kg/m²
- ten minste één periode van dieetbeperking van 4 weken of meer in de afgelopen 24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- afkeer van populaire zoete koolzuurhoudende dranken
- diëten in de afgelopen maand
- geschiedenis van diabetes
- een eetstoornis hebben
- depressie,
- een roker zijn
- zwanger
- zogende,
- het dragen van een pacemaker
- momenteel medicijnen gebruikt voor stemmings- of schildklieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sucrose
Ontvangt sucrose
|
Sucrose in koolzuurhoudende frisdranken (4 x 250 ml totaal 1800 kJ per dag)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Aspartaam
Ontvangt Aspartaam gezoete dranken
|
Intens gezoete frisdrank (geen energie-inhoud)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse inname via de voeding, geschat op basis van ongewogen voedingsdagboeken
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewaardeerde stemming
Tijdsspanne: 4 weken
|
De stemming werd gedurende de onderzoeksperiode 4 keer per dag beoordeeld
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRRH003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .