Effetti del saccarosio sul peso corporeo e sull'assunzione di energia per 28 giorni nelle donne obese
26 gennaio 2016 aggiornato da: Richard Hammersley, University of Hull
Questo studio replica parzialmente due studi precedenti con donne di peso normale e donne in sovrappeso.
Entrambi hanno scoperto che le donne potevano compensare il saccarosio aggiunto alla dieta in bibite gassate (4 x250 ml per un totale di 1800 kJ al giorno) quando veniva somministrato alla cieca per un periodo di 4 settimane.
L'ipotesi è che questo valga anche per le donne obese, che non aumenteranno di peso, non aumenteranno l'apporto energetico complessivo nella dieta o mangeranno in modo diverso consumando saccarosio.
42 partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere bevande gassate che contengono saccarosio o bevande addolcite artificialmente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- IMC 30-35 kg/m²
- almeno un periodo di restrizione dietetica di 4 settimane o più negli ultimi 24 mesi
Criteri di esclusione:
- antipatia per le popolari bevande gassate dolci
- dieta durante l'ultimo mese
- storia del diabete
- avere un disturbo alimentare
- depressione,
- essere un fumatore
- incinta
- allattamento,
- indossa un pacemaker
- attualmente sta assumendo farmaci per disturbi dell'umore o della tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Saccarosio
Riceve saccarosio
|
Saccarosio nelle bibite gassate (4 x 250 ml per un totale di 1800 kJ al giorno)
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Aspartame
Riceve bevande zuccherate con aspartame
|
Bibita intensamente zuccherata (senza contenuto energetico)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del peso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione dietetica giornaliera media stimata dai diari alimentari non pesati
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umore valutato
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'umore è stato valutato 4 volte al giorno durante il periodo di studio
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRRH003
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