- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01799096
Effekter av sukker sukrose på kroppsvekt og energiinntak over 28 dager hos overvektige kvinner
26. januar 2016 oppdatert av: Richard Hammersley, University of Hull
Denne studien gjengir delvis to tidligere studier med normalvektige kvinner og overvektige kvinner.
Begge fant at kvinner kunne kompensere for sukrose tilsatt kostholdet i kullsyreholdige brus (4 x 250 ml totalt 1800 kJ per dag) når den ble gitt blind over en periode på 4 uker.
Hypotesen er at dette også gjelder overvektige kvinner, som ikke vil gå opp i vekt, øke det totale energiinntaket i kosten eller spise annerledes mens de inntar sukrose.
42 deltakere skal tilfeldig tildeles enten kullsyreholdige drikker som inneholder sukrose, eller drikker som er kunstig søtet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- BMI 30-35 kg/m²
- minst én periode med kostholdsbegrensninger på 4 uker eller mer i løpet av de siste 24 månedene
Ekskluderingskriterier:
- misliker populære søte kullsyreholdige drikker
- slanking den siste måneden
- historie med diabetes
- har en spiseforstyrrelse
- depresjon,
- å være røyker
- gravid
- ammende,
- iført pacemaker
- tar medisiner for humør eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sukrose
Mottar sukrose
|
Sukrose i kullsyreholdig brus (4 x 250 ml totalt 1800 kJ per dag)
Andre navn:
|
Placebo komparator: Aspartam
Mottar aspartam søte drikker
|
Intens søtet brus (uten energiinnhold)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i kroppsvekt fra baseline
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig daglig kostinntak beregnet fra uveide matdagbøker
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdert humør
Tidsramme: 4 uker
|
Humøret ble vurdert 4 ganger per dag i løpet av studieperioden
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRRH003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .