- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01799096
A cukor szacharóz hatása a testsúlyra és az energiabevitelre 28 napon át elhízott nőknél
2016. január 26. frissítette: Richard Hammersley, University of Hull
Ez a tanulmány részben megismétel két korábbi vizsgálatot normál testsúlyú nőkkel és túlsúlyos nőkkel.
Mindketten azt találták, hogy a nők szénsavas üdítőitalokkal (4 x 250 ml összesen 1800 kJ naponta) kompenzálhatták az étrendjükhöz adott szacharózt, ha azt 4 hétig vakon adták.
A hipotézis az, hogy ez az elhízott nőkre is vonatkozik, akik nem híznak, nem növelik az általános energiabevitelt az étrendben, vagy másképp táplálkoznak szacharóz fogyasztása közben.
42 résztvevőt véletlenszerűen kell besorolni, hogy vagy szacharózt tartalmazó szénsavas italokat, vagy mesterségesen édesített italokat kapjanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- BMI 30-35 kg/m²
- legalább egy 4 hetes vagy hosszabb étrend-korlátozás az elmúlt 24 hónapban
Kizárási kritériumok:
- nem szereti a népszerű édes szénsavas italokat
- diétázott az elmúlt hónapban
- cukorbetegség története
- étkezési zavara van
- depresszió,
- dohányzó lévén
- terhes
- laktató,
- pacemakert visel
- jelenleg gyógyszert szed hangulati vagy pajzsmirigybetegségekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szacharóz
Szacharózt kap
|
Szacharóz szénsavas üdítőitalokban (4 x 250 ml összesen 1800 kJ naponta)
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Aszpartám
Aszpartámmal édesített italokat kap
|
Intenzíven édesített üdítőital (energiatartalom nélkül)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos napi étkezési bevitel a mérleg nélküli étkezési naplók alapján
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelt hangulat
Időkeret: 4 hét
|
A hangulatot naponta négyszer értékelték a vizsgálati időszak alatt
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRRH003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .