- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799096
Efeitos do açúcar sacarose no peso corporal e na ingestão de energia durante 28 dias em mulheres obesas
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Richard Hammersley, University of Hull
Este estudo replica parcialmente dois estudos anteriores com mulheres com peso normal e mulheres com sobrepeso.
Ambos descobriram que as mulheres podiam compensar a adição de sacarose à dieta em refrigerantes carbonatados (4 x 250ml total de 1800 kJ por dia) quando administrado às cegas por um período de 4 semanas.
A hipótese é que isso se aplica também a mulheres obesas, que não vão ganhar peso, aumentar a ingestão energética total na dieta ou comer de forma diferente enquanto consomem sacarose.
42 participantes serão designados aleatoriamente para receber bebidas carbonatadas que contenham sacarose ou bebidas adoçadas artificialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- IMC 30-35 kg/m²
- pelo menos um período de restrição alimentar de 4 semanas ou mais nos últimos 24 meses
Critério de exclusão:
- antipatia por bebidas carbonatadas doces populares
- dieta no último mês
- histórico de diabetes
- tendo um distúrbio alimentar
- depressão,
- sendo um fumante
- grávida
- lactação,
- usando marcapasso
- atualmente tomando medicação para distúrbios do humor ou da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sacarose
Recebe sacarose
|
Sacarose em refrigerantes (4 x250ml total1800 kJ por dia)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Aspartame
Recebe bebidas adoçadas com aspartame
|
Refrigerante intensamente adoçado (sem conteúdo energético)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peso corporal desde a linha de base
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão dietética diária média estimada a partir de diários alimentares não pesados
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humor avaliado
Prazo: 4 semanas
|
O humor foi avaliado 4 vezes por dia durante o período de estudo
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRRH003
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