- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01799096
Auswirkungen des Zuckers Saccharose auf das Körpergewicht und die Energieaufnahme über 28 Tage bei adipösen Frauen
26. Januar 2016 aktualisiert von: Richard Hammersley, University of Hull
Diese Studie repliziert teilweise zwei frühere Studien mit normalgewichtigen Frauen und übergewichtigen Frauen.
Beide fanden heraus, dass Frauen Saccharose, die der Nahrung in kohlensäurehaltigen Erfrischungsgetränken zugesetzt wurde (4 x 250 ml, insgesamt 1800 kJ pro Tag), kompensieren konnten, wenn sie diese blind über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht bekamen.
Die Hypothese ist, dass dies auch auf übergewichtige Frauen zutrifft, die weder an Gewicht zunehmen noch die Gesamtenergieaufnahme in der Nahrung erhöhen oder sich anders ernähren, während sie Saccharose konsumieren.
42 Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip entweder kohlensäurehaltige Getränke mit Saccharose oder künstlich gesüßte Getränke zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- BMI 30-35 kg/m²
- mindestens eine Periode einer Ernährungseinschränkung von 4 Wochen oder mehr in den letzten 24 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Abneigung gegen beliebte süße kohlensäurehaltige Getränke
- Diät im letzten Monat
- Vorgeschichte von Diabetes
- eine Essstörung haben
- Depression,
- Raucher sein
- schwanger
- stillend,
- einen Herzschrittmacher tragen
- Ich nehme derzeit Medikamente gegen Stimmungs- oder Schilddrüsenstörungen ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Saccharose
Erhält Saccharose
|
Saccharose in kohlensäurehaltigen Erfrischungsgetränken (4 x 250 ml, insgesamt 1800 kJ pro Tag)
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Aspartam
Erhält mit Aspartam gesüßte Getränke
|
Stark gesüßtes Erfrischungsgetränk (kein Energiegehalt)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mittlere tägliche Nahrungsaufnahme, geschätzt aus ungewogenen Ernährungstagebüchern
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertete Stimmung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Stimmung wurde während des Studienzeitraums viermal täglich beurteilt
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRRH003
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