- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01799096
Sokerisakkaroosin vaikutukset ruumiinpainoon ja energian saantiin yli 28 päivän aikana lihavilla naisilla
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Richard Hammersley, University of Hull
Tämä tutkimus toistaa osittain kaksi aikaisempaa tutkimusta normaalipainoisilla naisilla ja ylipainoisilla naisilla.
Molemmat havaitsivat, että naiset pystyivät kompensoimaan ruokavalioon lisätyn sakkaroosin hiilihapollisilla virvoitusjuomilla (4 x 250 ml yhteensä 1800 kJ päivässä), kun sitä annettiin sokeasti 4 viikon ajan.
Oletuksena on, että tämä koskee myös liikalihavia naisia, jotka eivät lihoa, lisää ruokavalion energiansaantia tai syö eri tavalla sakkaroosia kuluttaessaan.
42 osallistujalle jaetaan satunnaisesti joko sakkaroosia sisältäviä hiilihapollisia juomia tai keinotekoisesti makeutettuja juomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- BMI 30-35 kg/m²
- vähintään yksi 4 viikon tai pidempi ruokavalion rajoitusjakso viimeisen 24 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei pidä suosituista makeista hiilihapollisista juomista
- laihduttamalla viimeisen kuukauden aikana
- diabeteksen historia
- jolla on syömishäiriö
- masennus,
- olla tupakoitsija
- raskaana
- imettävä,
- sydämentahdistin päällä
- käytät parhaillaan lääkkeitä mieliala- tai kilpirauhashäiriöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sakkaroosi
Saa sakkaroosia
|
Sakkaroosi hiilihapotetuissa virvoitusjuomissa (4 x 250 ml yhteensä 1800 kJ päivässä)
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Aspartaami
Vastaanottaa aspartaamimakeutettuja juomia
|
Voimakkaasti makeutettu virvoitusjuoma (ei energiasisältöä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen päivittäinen ruokavalion saanti arvioitu punnittamattomista ruokapäiväkirjoista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioitu mieliala
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mielialaa arvioitiin 4 kertaa päivässä tutkimusjakson aikana
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRRH003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .