Bakteriální kolonizace sacích kanálů po operaci páteře
25. května 2020 aktualizováno: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Uzavřené sací drény se běžně používají po chirurgickém zákroku, pokud se očekává, že rána vypustí významné množství tekutiny.
K dnešnímu dni neexistuje žádná důkazní základna, pokud jde o přesné pooperační časové období nebo objem vypouštění vyžadující přítomnost drénu.
V běžné ortopedické praxi se drény odstraňují druhý pooperační den z obavy, že drén poslouží jako vstupní místo pro nozokomiální infekci.
V této studii budou drény ponechány na místě, dokud denní objem výtoku překročí 50 ccm, bez ohledu na počet dní po operaci.
Denní kultury a hladiny antibiotik budou odebírány z nádobky drénů, aby se zjistilo, zda a kdy jsou drény kolonizovány aerobními bakteriemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní nebo urgentní operaci páteře v normálním průběhu činnosti na chirurgické jednotce páteře nemocnice Western Galilee.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující operaci páteře, která vyžaduje odsávání drenáže, a nesplňují vylučovací kritéria pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- Známá aktivní infekce v páteři nebo jinde.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Růst bakterií v drenážních tekutinách
Časové okno: až 10 dnů na pacienta (od prvního pooperačního dne do odstranění drénů).
|
až 10 dnů na pacienta (od prvního pooperačního dne do odstranění drénů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina antibiotik v drenážní tekutině
Časové okno: až 10 dnů na pacienta (od prvního pooperačního dne do odstranění drénů).
|
až 10 dnů na pacienta (od prvního pooperačního dne do odstranění drénů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0076-12-NHR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .