Bakteriell kolonisering av sugedrener etter ryggradskirurgi
25. mai 2020 oppdatert av: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lukkede sugedrener brukes ofte etter operasjon, hvis såret forventes å slippe ut betydelige mengder væske.
Til dags dato finnes det ikke noe bevisgrunnlag for nøyaktig postoperativ tidsperiode eller utslippsvolum som nødvendiggjør tilstedeværelse av et dren.
I ortopedisk vanlig praksis fjernes drener den andre dagen etter operasjonen, i frykt for at drenet vil tjene som inngangspunkt for sykehusinfeksjon.
I denne studien vil avløp bli liggende så lenge det daglige utslippsvolumet overstiger 50 cc, uavhengig av antall dager etter operasjonen.
Daglige kulturer og antibiotikanivåer vil bli tatt fra avløpsbeholderen for å avgjøre om og når avløpet er kolonisert av aerobe bakterier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv eller emergent ryggradskirurgi i normal aktivitet ved ryggradskirurgienheten på Western Galilee Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner som krever sugetrenering, og oppfyller ikke eksklusjonskriteriene for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent aktiv infeksjon i ryggraden eller andre steder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekst av bakterier i avløpsvæsker
Tidsramme: opptil 10 dager per pasient (fra første postoperative dag til fjerning av dren).
|
opptil 10 dager per pasient (fra første postoperative dag til fjerning av dren).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antibiotikanivå i dreneringsvæske
Tidsramme: opptil 10 dager per pasient (fra første postoperative dag til fjerning av dren).
|
opptil 10 dager per pasient (fra første postoperative dag til fjerning av dren).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0076-12-NHR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .