- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01803490
Selkärangan leikkauksen jälkeisten imuviemäreiden bakteerikolonisaatio
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Suljettuja imuputkia käytetään yleisesti leikkauksen jälkeen, jos haavasta odotetaan vapautuvan merkittäviä määriä nestettä.
Tähän päivään mennessä ei ole olemassa näyttöä tarkasta leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta tai tyhjennystilavuudesta, jotka edellyttäisivät viemärin läsnäoloa.
Ortopedian yleiskäytännössä dreenit poistetaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, koska pelätään, että dreeni toimii sairaalainfektion sisääntulopaikkana.
Tässä tutkimuksessa viemärit jätetään paikoilleen niin kauan kuin päivittäinen poistomäärä ylittää 50 cm3, riippumatta leikkauksen jälkeisten päivien määrästä.
Päivittäiset viljelmät ja antibioottipitoisuudet otetaan viemärisäiliöstä sen määrittämiseksi, ovatko viemärit aerobiset bakteerit kolonisoituneet ja milloin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen tai tulossa oleva selkärangan leikkaus normaalin toiminnan aikana Länsi-Galilean sairaalan selkäkirurgiayksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään selkärangan leikkaus, joka vaatii imutyhjennyksen ja jotka eivät täytä tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aktiivinen tulehdus selkärangassa tai muualla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerien kasvu viemärissä
Aikaikkuna: enintään 10 päivää potilasta kohti (ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viemärien poistamiseen).
|
enintään 10 päivää potilasta kohti (ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viemärien poistamiseen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antibioottipitoisuus tyhjennysnesteessä
Aikaikkuna: enintään 10 päivää potilasta kohti (ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viemärien poistamiseen).
|
enintään 10 päivää potilasta kohti (ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viemärien poistamiseen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0076-12-NHR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .