Colonización bacteriana de los drenajes de succión después de la cirugía de columna
25 de mayo de 2020 actualizado por: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Los drenajes de succión cerrados se usan comúnmente después de la cirugía, si se espera que la herida descargue cantidades significativas de líquido.
Hasta la fecha, no existe una base de evidencia sobre el período de tiempo posoperatorio exacto o el volumen de descarga que requiera la presencia de un drenaje.
En la práctica ortopédica común, los drenajes se retiran el segundo día después de la operación, por temor a que el drenaje sirva como punto de entrada para la infección nosocomial.
En este estudio, los drenajes se dejarán colocados siempre que el volumen de descarga diario supere los 50 cc, independientemente de la cantidad de días posteriores a la cirugía.
Se tomarán cultivos diarios y niveles de antibióticos del receptáculo de drenajes, para determinar si los drenajes están colonizados por bacterias aeróbicas y cuándo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía de columna electiva o emergente en el curso normal de su actividad en la unidad de cirugía de columna del Hospital Western Galilee.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía de columna que requiera drenaje por succión y que no cumplan con los criterios de exclusión para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección activa conocida en la columna vertebral o en otra parte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento de bacterias en los líquidos de drenaje
Periodo de tiempo: hasta 10 días por paciente, (desde el primer día postoperatorio hasta el retiro de drenajes).
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hasta 10 días por paciente, (desde el primer día postoperatorio hasta el retiro de drenajes).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de antibiótico en el líquido de drenaje
Periodo de tiempo: hasta 10 días por paciente (desde el primer día postoperatorio hasta la retirada de drenajes).
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hasta 10 días por paciente (desde el primer día postoperatorio hasta la retirada de drenajes).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0076-12-NHR
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