Bakterielle Besiedlung von Saugdrainagen nach Wirbelsäulenoperationen
25. Mai 2020 aktualisiert von: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Geschlossene Saugdrainagen werden häufig nach einer Operation verwendet, wenn zu erwarten ist, dass aus der Wunde erhebliche Flüssigkeitsmengen austreten.
Bisher gibt es keine Belege für den genauen postoperativen Zeitraum oder das Ausflussvolumen, die das Vorhandensein einer Drainage erforderlich machen.
In der orthopädischen Praxis werden Drainagen am zweiten postoperativen Tag entfernt, da befürchtet wird, dass die Drainage als Eintrittspforte für nosokomiale Infektionen dienen könnte.
In dieser Studie bleiben die Drainagen an Ort und Stelle, solange das tägliche Ausflussvolumen 50 ml übersteigt, unabhängig von der Anzahl der Tage nach der Operation.
Täglich werden Kulturen und Antibiotikaspiegel aus dem Abflussgefäß entnommen, um festzustellen, ob und wann die Abflüsse von aeroben Bakterien besiedelt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Rahmen ihrer normalen Tätigkeit in der Abteilung für Wirbelsäulenchirurgie des Western Galilee Hospital einer elektiven oder notfallmäßigen Wirbelsäulenoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, die eine Saugdrainage erfordert und die die Ausschlusskriterien für diese Studie nicht erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte aktive Infektion der Wirbelsäule oder anderswo.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wachstum von Bakterien in Abflussflüssigkeiten
Zeitfenster: bis zu 10 Tage pro Patient (vom ersten postoperativen Tag bis zur Entfernung der Drainagen).
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bis zu 10 Tage pro Patient (vom ersten postoperativen Tag bis zur Entfernung der Drainagen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Antibiotikaspiegel in der Abflussflüssigkeit
Zeitfenster: bis zu 10 Tage pro Patient (vom ersten postoperativen Tag bis zur Entfernung der Drainagen).
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bis zu 10 Tage pro Patient (vom ersten postoperativen Tag bis zur Entfernung der Drainagen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0076-12-NHR
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