Bakteriel kolonisering af sugedræn efter rygsøjlekirurgi
25. maj 2020 opdateret af: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lukket sugedræn bruges almindeligvis efter operation, hvis såret forventes at udlede betydelige mængder væske.
Til denne dato eksisterer der intet evidensgrundlag for den nøjagtige postoperative periode eller udledningsvolumen, der nødvendiggør tilstedeværelsen af et dræn.
I almindelig ortopædisk praksis fjernes dræn den anden postoperative dag, af frygt for at drænet vil tjene som indgangspunkt for nosokomiel infektion.
I denne undersøgelse vil dræn efterlades på plads, så længe den daglige udledningsvolumen overstiger 50 cc, uanset antallet af dage efter operationen.
Daglige kulturer og antibiotikaniveauer vil blive taget fra drænbeholderen for at bestemme, om og hvornår drænene er koloniseret af aerobe bakterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
224
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv eller emergent rygsøjleoperation i det normale aktivitetsforløb på Western Galilee Hospitals rygsøjlekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation, der kræver sugedræning og opfylder ikke eksklusionskriterierne for denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt aktiv infektion i rygsøjlen eller andre steder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vækst af bakterier i afløbsvæsker
Tidsramme: op til 10 dage pr. patient (fra første postoperative dag til fjernelse af dræn).
|
op til 10 dage pr. patient (fra første postoperative dag til fjernelse af dræn).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antibiotikaniveau i drænvæske
Tidsramme: op til 10 dage pr. patient (fra første postoperative dag til fjernelse af dræn).
|
op til 10 dage pr. patient (fra første postoperative dag til fjernelse af dræn).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2013
Først opslået (Skøn)
4. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0076-12-NHR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .