Colonizzazione batterica dei drenaggi di aspirazione dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale
25 maggio 2020 aggiornato da: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
I drenaggi di aspirazione chiusi sono comunemente usati dopo l'intervento chirurgico, se si prevede che la ferita scarichi quantità significative di fluido.
Ad oggi, non esiste alcuna base di evidenza sull'esatto periodo di tempo postoperatorio o sul volume di scarico che richieda la presenza di un drenaggio.
Nella pratica ortopedica comune, i drenaggi vengono rimossi il secondo giorno postoperatorio, temendo che il drenaggio serva da punto di ingresso per l'infezione nosocomiale.
In questo studio, i drenaggi verranno lasciati in sede fintanto che il volume di scarico giornaliero supera i 50 cc, indipendentemente dal numero di giorni successivi all'intervento.
Colture giornaliere e livelli di antibiotici saranno prelevati dal recipiente degli scarichi, per determinare se e quando gli scarichi sono colonizzati da batteri aerobi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nahariya, Israele, 22100
- Western Galilee Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva o emergente nel normale corso di attività presso l'unità di chirurgia spinale dell'ospedale della Galilea occidentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale che richiede drenaggio per aspirazione e non soddisfano i criteri di esclusione per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva nota nella colonna vertebrale o altrove.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Crescita di batteri nei fluidi di scarico
Lasso di tempo: fino a 10 giorni per paziente, (dal primo giorno postoperatorio fino alla rimozione dei drenaggi).
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fino a 10 giorni per paziente, (dal primo giorno postoperatorio fino alla rimozione dei drenaggi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di antibiotico nel liquido di scarico
Lasso di tempo: fino a 10 giorni per paziente (dal primo giorno postoperatorio fino alla rimozione dei drenaggi).
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fino a 10 giorni per paziente (dal primo giorno postoperatorio fino alla rimozione dei drenaggi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0076-12-NHR
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