- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01803490
Bacteriële kolonisatie van zuigafvoeren na een wervelkolomoperatie
25 mei 2020 bijgewerkt door: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Gesloten zuigdrains worden vaak gebruikt na een operatie, als verwacht wordt dat de wond aanzienlijke hoeveelheden vocht zal afvoeren.
Tot op heden is er geen bewijsbasis voor de exacte postoperatieve tijdsperiode of het ontladingsvolume dat de aanwezigheid van een drain noodzakelijk maakt.
In de orthopedische gangbare praktijk worden drains verwijderd op de tweede postoperatieve dag, uit angst dat de drain zal dienen als toegangspunt voor nosocomiale infectie.
In dit onderzoek blijven drains op hun plaats zolang het dagelijkse afvoervolume groter is dan 50 cc, ongeacht het aantal dagen na de operatie.
Dagelijkse kweken en antibioticaniveaus worden uit de afvoerput genomen om te bepalen of en wanneer de afvoer is gekoloniseerd door aerobe bacteriën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nahariya, Israël, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een geplande of opkomende wervelkolomoperatie ondergaan in de normale gang van zaken op de afdeling wervelkolomchirurgie van het Western Galilee Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan waarbij zuigdrainage nodig is en die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende actieve infectie in de wervelkolom of elders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bacteriëngroei in afvoervloeistoffen
Tijdsspanne: tot 10 dagen per patiënt (van de eerste dag na de operatie tot het verwijderen van de drains).
|
tot 10 dagen per patiënt (van de eerste dag na de operatie tot het verwijderen van de drains).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
antibioticumgehalte in drainvloeistof
Tijdsspanne: tot 10 dagen per patiënt (van de eerste dag na de operatie tot het verwijderen van de drains).
|
tot 10 dagen per patiënt (van de eerste dag na de operatie tot het verwijderen van de drains).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0076-12-NHR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .