- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01803490
Kolonizacja bakteryjna drenów ssących po operacjach kręgosłupa
25 maja 2020 zaktualizowane przez: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Zamknięte dreny ssące są powszechnie stosowane po operacjach, jeśli oczekuje się, że rana wyda znaczną ilość płynu.
Do tej pory nie ma dowodów na dokładny czas pooperacyjny lub objętość wydzieliny, które wymagałyby obecności drenażu.
W powszechnej praktyce ortopedycznej dreny usuwa się drugiego dnia po operacji, obawiając się, że dren posłuży jako punkt wejścia infekcji szpitalnej.
W tym badaniu dreny pozostaną na miejscu, o ile dzienna objętość wydzieliny przekracza 50 cm3, niezależnie od liczby dni po operacji.
Codzienne posiewy i poziomy antybiotyków będą pobierane z pojemnika drenów, aby określić, czy i kiedy dren jest skolonizowany przez bakterie tlenowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji kręgosłupa w ramach normalnej aktywności na oddziale chirurgii kręgosłupa Szpitala Zachodniej Galilei.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa wymagającym odsysania i niespełniający kryteriów wykluczenia z tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Znana aktywna infekcja kręgosłupa lub gdzie indziej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój bakterii w płynach drenażowych
Ramy czasowe: do 10 dni na pacjenta (od pierwszej doby pooperacyjnej do usunięcia drenów).
|
do 10 dni na pacjenta (od pierwszej doby pooperacyjnej do usunięcia drenów).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom antybiotyku w płynie drenażowym
Ramy czasowe: do 10 dni na pacjenta (od pierwszej doby pooperacyjnej do usunięcia drenów).
|
do 10 dni na pacjenta (od pierwszej doby pooperacyjnej do usunięcia drenów).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0076-12-NHR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .