- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01803490
A gerincműtétet követő szívócsatornák bakteriális megtelepedése
2020. május 25. frissítette: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Műtét után általában zárt szívócsatornát használnak, ha a seb várhatóan jelentős mennyiségű folyadékot bocsát ki.
A mai napig nem áll rendelkezésre bizonyíték a műtét utáni pontos időtartamra vagy a kibocsátási mennyiségre vonatkozóan, amely szükségessé teszi a drén jelenlétét.
Az ortopédiai gyakorlatban a dréneket a műtét utáni második napon távolítják el, attól tartva, hogy a drén a nozokomiális fertőzés belépési pontjaként szolgál.
Ebben a vizsgálatban a lefolyókat mindaddig a helyükön hagyják, amíg a napi kiürítés mennyisége meghaladja az 50 cm3-t, függetlenül a műtétet követő napok számától.
Napi tenyészeteket és antibiotikum-szinteket vesznek a lefolyótartályból, hogy megállapítsák, hogy a dréneket kolonizálják-e aerob baktériumok, és mikor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nyugat-Galileai Kórház gerincsebészeti osztályán elektív vagy sürgős gerincműtéten átesett betegek normál tevékenységük során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan gerincműtéten átesett beteg, amelyen szívásos elvezetésre van szükség, és nem felel meg a vizsgálat kizárási kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Ismert aktív fertőzés a gerincben vagy máshol.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Baktériumok növekedése a lefolyófolyadékokban
Időkeret: betegenként legfeljebb 10 napig (az első műtét utáni naptól a drén eltávolításáig).
|
betegenként legfeljebb 10 napig (az első műtét utáni naptól a drén eltávolításáig).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
antibiotikum szint a lefolyófolyadékban
Időkeret: betegenként legfeljebb 10 napig (az első műtét utáni naptól a drén eltávolításáig).
|
betegenként legfeljebb 10 napig (az első műtét utáni naptól a drén eltávolításáig).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0076-12-NHR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .