- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803490
Bakteriell kolonisering av sugdränering efter ryggradskirurgi
25 maj 2020 uppdaterad av: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Slutna sugdräner används vanligtvis efter operation, om såret förväntas släppa ut betydande mängder vätska.
Hittills finns det ingen evidensbas för den exakta postoperativa tidsperioden eller utsläppsvolymen som kräver närvaro av ett avlopp.
I vanlig ortopedisk praxis avlägsnas dränering den andra dagen efter operationen, av rädsla att dräneringen kommer att fungera som en ingångspunkt för nosokomial infektion.
I denna studie kommer avlopp att lämnas på plats så länge som den dagliga utsläppsvolymen överstiger 50 cc, oavsett antalet dagar efter operationen.
Dagliga kulturer och antibiotikanivåer kommer att tas från avloppskärlet för att avgöra om och när avloppen är koloniserad av aeroba bakterier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv eller emergerande ryggradsoperation i normal verksamhet vid Western Galilee Hospitals ryggkirurgienhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en ryggradsoperation som kräver sugdränering och uppfyller inte uteslutningskriterierna för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Känd aktiv infektion i ryggraden eller någon annanstans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillväxt av bakterier i avloppsvätskor
Tidsram: upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).
|
upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antibiotikanivå i avloppsvätska
Tidsram: upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).
|
upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0076-12-NHR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .