Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriell kolonisering av sugdränering efter ryggradskirurgi

25 maj 2020 uppdaterad av: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Slutna sugdräner används vanligtvis efter operation, om såret förväntas släppa ut betydande mängder vätska. Hittills finns det ingen evidensbas för den exakta postoperativa tidsperioden eller utsläppsvolymen som kräver närvaro av ett avlopp. I vanlig ortopedisk praxis avlägsnas dränering den andra dagen efter operationen, av rädsla att dräneringen kommer att fungera som en ingångspunkt för nosokomial infektion. I denna studie kommer avlopp att lämnas på plats så länge som den dagliga utsläppsvolymen överstiger 50 cc, oavsett antalet dagar efter operationen. Dagliga kulturer och antibiotikanivåer kommer att tas från avloppskärlet för att avgöra om och när avloppen är koloniserad av aeroba bakterier.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv eller emergerande ryggradsoperation i normal verksamhet vid Western Galilee Hospitals ryggkirurgienhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår en ryggradsoperation som kräver sugdränering och uppfyller inte uteslutningskriterierna för denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Känd aktiv infektion i ryggraden eller någon annanstans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillväxt av bakterier i avloppsvätskor
Tidsram: upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).
upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antibiotikanivå i avloppsvätska
Tidsram: upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).
upp till 10 dagar per patient (från första dagen efter operationen tills dräneringen avlägsnats).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0076-12-NHR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera