Colonização bacteriana de drenos de sucção após cirurgia de coluna
25 de maio de 2020 atualizado por: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Drenos de sucção fechados são comumente usados após a cirurgia, se for esperado que a ferida descarregue quantidades significativas de fluido.
Até esta data, não existe nenhuma base de evidência quanto ao período pós-operatório exato ou volume de descarga que exija a presença de um dreno.
Na prática ortopédica comum, os drenos são removidos no segundo dia pós-operatório, temendo que o dreno sirva como porta de entrada para infecção nosocomial.
Neste estudo, os drenos serão deixados no local desde que o volume diário de descarga exceda 50 cc, independentemente da quantidade de dias após a cirurgia.
Culturas diárias e níveis de antibióticos serão retirados do receptáculo dos drenos, para determinar se e quando os drenos são colonizados por bactérias aeróbicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna eletiva ou emergencial no curso normal da atividade na unidade de cirurgia de coluna do Western Galilee Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia de coluna que requerem drenagem por sucção e não atendem aos critérios de exclusão deste estudo.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa conhecida na coluna vertebral ou em outro lugar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Crescimento de bactérias em fluidos de drenagem
Prazo: até 10 dias por paciente, (desde o primeiro dia pós-operatório até a retirada dos drenos).
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até 10 dias por paciente, (desde o primeiro dia pós-operatório até a retirada dos drenos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de antibiótico no fluido de drenagem
Prazo: até 10 dias por paciente (desde o primeiro dia pós-operatório até a retirada dos drenos).
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até 10 dias por paciente (desde o primeiro dia pós-operatório até a retirada dos drenos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0076-12-NHR
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