Colonisation bactérienne des drains d'aspiration après une chirurgie de la colonne vertébrale
25 mai 2020 mis à jour par: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Les drains d'aspiration fermés sont couramment utilisés après une intervention chirurgicale, si la plaie est censée évacuer des quantités importantes de liquide.
À ce jour, aucune preuve n'existe quant à la durée exacte postopératoire ou au volume de décharge nécessitant la présence d'un drain.
En pratique orthopédique courante, les drains sont retirés le deuxième jour postopératoire, craignant que le drain ne serve de point d'entrée pour l'infection nosocomiale.
Dans cette étude, les drains seront laissés en place tant que le volume de décharge quotidien dépasse 50 cc, quel que soit le nombre de jours suivant la chirurgie.
Des cultures quotidiennes et des niveaux d'antibiotiques seront prélevés dans le réceptacle des drains, afin de déterminer si et quand les drains sont colonisés par des bactéries aérobies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale élective ou urgente dans le cours normal des activités de l'unité de chirurgie de la colonne vertébrale de l'hôpital Western Galilee.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale nécessitant un drainage par aspiration et ne répondant pas aux critères d'exclusion de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Infection active connue dans la colonne vertébrale ou ailleurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Croissance de bactéries dans les fluides de vidange
Délai: jusqu'à 10 jours par patient (du premier jour postopératoire jusqu'au retrait des drains).
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jusqu'à 10 jours par patient (du premier jour postopératoire jusqu'au retrait des drains).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau d'antibiotique dans le liquide de vidange
Délai: jusqu'à 10 jours par patient (du premier jour postopératoire jusqu'au retrait des drains).
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jusqu'à 10 jours par patient (du premier jour postopératoire jusqu'au retrait des drains).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2013
Première publication (Estimation)
4 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0076-12-NHR
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