Бактериальная колонизация аспирационных дренажей после операции на позвоночнике
25 мая 2020 г. обновлено: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Закрытые аспирационные дренажи обычно используются после операции, если ожидается выделение значительного количества жидкости из раны.
На сегодняшний день не существует доказательной базы в отношении точного периода послеоперационного периода или объема выделений, требующих наличия дренажа.
В обычной ортопедической практике дренажи удаляют на второй послеоперационный день, опасаясь, что дренаж послужит точкой входа для внутрибольничной инфекции.
В этом исследовании дренажи будут оставаться на месте до тех пор, пока ежедневный объем выделений превышает 50 мл, независимо от количества дней после операции.
Ежедневно из приемника стоков будут браться культуры и уровни антибиотиков, чтобы определить, заселены ли стоки аэробными бактериями и когда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую или неотложную операцию на позвоночнике в обычном режиме в отделении хирургии позвоночника больницы Западной Галилеи.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, требующую дренирования отсасыванием и не соответствующие критериям исключения для этого исследования.
Критерий исключения:
- Известная активная инфекция в позвоночнике или в другом месте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рост бактерий в дренажных жидкостях
Временное ограничение: до 10 дней на одного пациента (с первого послеоперационного дня до удаления дренажей).
|
до 10 дней на одного пациента (с первого послеоперационного дня до удаления дренажей).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень антибиотика в дренажной жидкости
Временное ограничение: до 10 дней на одного пациента (с первого послеоперационного дня до удаления дренажей).
|
до 10 дней на одного пациента (с первого послеоперационного дня до удаления дренажей).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: nimrod t Rahamimov, md, Head, Dept. of Orthopedics and spine surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0076-12-NHR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .