- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01803802
Účinky raného zneužívání na intimní vztahy dospělých
1. prosince 2014 aktualizováno: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Tato studie je navržena tak, aby nám pomohla lépe porozumět faktorům, které ovlivňují sexuální život žen, které byly v dětství sexuálně týrány.
Doufáme, že se touto studií dozvíme o faktorech, které mohou být slibnými cíli pro budoucí léčbu sexuálních problémů souvisejících s minulými sexuálními zkušenostmi.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy, které zažily rané sexuální zneužívání, mají větší pravděpodobnost, že budou mít sexuální problémy v dospělosti, než ženy, které v dětství nebyly zneužívány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň jeden nedobrovolný sexuální zážitek, definovaný jako „nechtěný orální, anální nebo vaginální styk, pronikání do pochvy nebo řitního otvoru pomocí předmětů nebo prstů, nebo doteky na genitáliích nebo laskání“ před dosažením věku 16 let a ne méně než 2 roky před zařazením.
- aktuálně sexuálně aktivní nebo spolubydlící v potenciálně sexuálním vztahu.
- současná sexuální dysfunkce, úzkost nebo nízká sexuální spokojenost
Kritéria vyloučení:
- traumatická událost v předchozích třech měsících
- sexuálního zneužívání v posledních dvou letech
- diagnóza psychotické poruchy v předchozích šesti měsících
- významný sebevražedný nebo vražedný úmysl
- v současné době podstupuje psychoterapii kvůli obavám souvisejícím se sexuálním nebo zneužíváním
- užívání nelegálních drog
- v současném násilnickém vztahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Organizace času
Psaní výzev zaměřených na objektivní vylíčení předchozího dne
|
Pět lekcí po 30 minutách expresivního psaní
|
Experimentální: Psaní sexuálního schématu
Expresivní psaní pobízí orientované na přesvědčení o sexualitě
|
Pět lekcí po 30 minutách expresivního psaní
|
Aktivní komparátor: Traumatické psaní
Expresivní psaní pobízí orientované na zpracování traumatických zážitků
|
Pět lekcí po 30 minutách expresivního psaní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhovor o sexuální dysfunkci
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinická klasifikace ženských sexuálních dysfunkcí včetně poruchy hypoaktivní sexuální touhy, poruchy ženského sexuálního vzrušení a/nebo poruchy ženského orgasmu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno klinickým rozhovorem a ověřenými dotazníky
|
6 měsíců
|
Posttraumatický stres
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno klinickým rozhovorem a ověřenými dotazníky
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD051676 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HD051676 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko