- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803802
Effets de la violence précoce sur les relations intimes adultes
1 décembre 2014 mis à jour par: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Cette étude est conçue pour nous aider à mieux comprendre les facteurs qui affectent la vie sexuelle des femmes qui ont subi des abus sexuels pendant leur enfance.
Avec cette étude, nous espérons en savoir plus sur les facteurs qui pourraient être des cibles prometteuses pour les futurs traitements des problèmes sexuels liés aux expériences sexuelles passées.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui ont subi des abus sexuels précoces sont plus susceptibles d'avoir des problèmes sexuels à l'âge adulte que les femmes qui n'ont pas été abusées dans l'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- au moins une expérience sexuelle involontaire, définie comme « rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux non désirés, pénétration du vagin ou de l'anus à l'aide d'objets ou de doigts, ou attouchements ou attouchements génitaux », avant l'âge de 16 ans et pas moins de 2 ans avant l'inscription.
- actuellement sexuellement actif ou cohabitant dans une relation potentiellement sexuelle.
- dysfonctionnement sexuel actuel, détresse ou faible satisfaction sexuelle
Critère d'exclusion:
- événement traumatisant au cours des trois derniers mois
- abus sexuels au cours des deux dernières années
- diagnostic d'un trouble psychotique au cours des six mois précédents
- intention suicidaire ou homicide importante
- suit actuellement une psychothérapie pour des problèmes sexuels ou liés à l'abus
- usage de drogues illicites
- dans une relation actuellement abusive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Gestion du temps
Invites d'écriture orientées vers le récit objectif de la journée précédente
|
Cinq séances de 30 minutes d'écriture expressive
|
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Expérimental: Ecriture du schéma sexuel
Invites d'écriture expressives orientées vers les croyances sur la sexualité
|
Cinq séances de 30 minutes d'écriture expressive
|
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Comparateur actif: Écriture traumatique
Invites d'écriture expressives orientées vers le traitement des expériences traumatisantes
|
Cinq séances de 30 minutes d'écriture expressive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien sur la dysfonction sexuelle
Délai: 6 mois
|
Classification clinique des dysfonctions sexuelles féminines, y compris le trouble du désir sexuel hypoactif, le trouble de l'excitation sexuelle féminine et/ou le trouble de l'orgasme féminin
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: 6 mois
|
Tel que mesuré par un entretien clinique et des questionnaires validés
|
6 mois
|
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Stress post traumatique
Délai: 6 mois
|
Tel que mesuré par un entretien clinique et des questionnaires validés
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2013
Première publication (Estimation)
4 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD051676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HD051676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .