- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01803802
Wpływ wczesnego nadużycia na intymne relacje dorosłych
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
To badanie ma pomóc nam lepiej zrozumieć czynniki wpływające na życie seksualne kobiet, które były wykorzystywane seksualnie w dzieciństwie.
Dzięki temu badaniu mamy nadzieję dowiedzieć się o czynnikach, które mogą być obiecującymi celami dla przyszłych metod leczenia problemów seksualnych związanych z przeszłymi doświadczeniami seksualnymi.
Badacze stawiają hipotezę, że kobiety, które doświadczyły wczesnego wykorzystywania seksualnego, są bardziej narażone na problemy seksualne w wieku dorosłym niż kobiety, które nie były wykorzystywane w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej jedno mimowolne doświadczenie seksualne, zdefiniowane jako „niechciany stosunek oralny, analny lub pochwowy, penetracja pochwy lub odbytu za pomocą przedmiotów lub palców lub dotykanie lub pieszczenie genitaliów” przed ukończeniem 16 roku życia i nie mniej niż 2 lata przed rejestracją.
- obecnie aktywnych seksualnie lub pozostających w związku potencjalnie seksualnym.
- aktualna dysfunkcja seksualna, dystres lub niska satysfakcja seksualna
Kryteria wyłączenia:
- traumatyczne wydarzenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- wykorzystywania seksualnego w ciągu ostatnich dwóch lat
- rozpoznanie zaburzenia psychotycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- znaczące zamiary samobójcze lub zabójcze
- obecnie przechodzi psychoterapię z powodu problemów seksualnych lub związanych z wykorzystywaniem
- używanie nielegalnych narkotyków
- w obecnie toksycznym związku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zarządzanie czasem
Pisanie podpowiedzi zorientowanych na obiektywne opowiedzenie poprzedniego dnia
|
Pięć sesji po 30 minut ekspresyjnego pisania
|
|
Eksperymentalny: Pisanie schematów seksualnych
Ekspresyjne podpowiedzi pisarskie zorientowane na przekonania na temat seksualności
|
Pięć sesji po 30 minut ekspresyjnego pisania
|
|
Aktywny komparator: Pisanie traumy
Ekspresyjne podpowiedzi pisarskie zorientowane na przetwarzanie traumatycznych przeżyć
|
Pięć sesji po 30 minut ekspresyjnego pisania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący dysfunkcji seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Klasyfikacja kliniczna kobiecych dysfunkcji seksualnych, w tym zaburzenia popędu płciowego, zaburzenia podniecenia seksualnego u kobiet i/lub zaburzenia orgazmu u kobiet
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie wywiadu klinicznego i zatwierdzonych kwestionariuszy
|
6 miesięcy
|
|
Stres pourazowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie wywiadu klinicznego i zatwierdzonych kwestionariuszy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD051676 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HD051676 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .