- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01803802
Effekter af tidlig misbrug på voksnes intime forhold
1. december 2014 opdateret af: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Denne undersøgelse er designet til at hjælpe os med bedre at forstå de faktorer, der påvirker det seksuelle liv for kvinder, der er blevet seksuelt mishandlet i barndommen.
Med denne undersøgelse håber vi at lære om faktorer, der kan være lovende mål for fremtidige behandlinger af seksuelle problemer relateret til tidligere seksuelle oplevelser.
Efterforskerne antager, at kvinder, der har oplevet tidligt seksuelt misbrug, er mere tilbøjelige til at have seksuelle problemer i voksenalderen end kvinder, der ikke blev misbrugt i barndommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst én ufrivillig seksuel oplevelse, defineret som "uønsket oralt, analt eller vaginalt samleje, penetrering af vagina eller anus ved hjælp af genstande eller cifre, eller genital berøring eller kærtegn," før 16 år og ikke mindre end 2 år før tilmelding.
- aktuelt seksuelt aktiv eller samlevende i et potentielt seksuelt forhold.
- nuværende seksuel dysfunktion, angst eller lav seksuel tilfredshed
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk hændelse i de foregående tre måneder
- seksuelt misbrug inden for de seneste to år
- diagnosticering af en psykotisk lidelse inden for de foregående seks måneder
- betydelige selvmords- eller drabshensigter
- i øjeblikket modtager psykoterapi for seksuelle eller misbrugsrelaterede bekymringer
- brug af ulovlige stoffer
- i et aktuelt voldeligt forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tidsadministration
Skriveprompter orienteret mod objektiv genfortælling af den foregående dag
|
Fem sessioner af 30 minutters ekspressiv skrivning
|
|
Eksperimentel: Seksuel skemaskrivning
Ekspressiv skrivning prompter orienteret mod overbevisninger om seksualitet
|
Fem sessioner af 30 minutters ekspressiv skrivning
|
|
Aktiv komparator: Traumeskrivning
Ekspressive skriveprompter orienteret mod at bearbejde traumatiske oplevelser
|
Fem sessioner af 30 minutters ekspressiv skrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview med seksuel dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk klassificering af kvindelige seksuelle dysfunktioner, herunder hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse, kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse og/eller kvindelig orgasmeforstyrrelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved klinisk interview og validerede spørgeskemaer
|
6 måneder
|
|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved klinisk interview og validerede spørgeskemaer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2013
Først opslået (Skøn)
4. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD051676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HD051676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater