- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01803802
Auswirkungen von frühem Missbrauch auf intime Beziehungen zwischen Erwachsenen
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Diese Studie soll uns helfen, die Faktoren besser zu verstehen, die das Sexualleben von Frauen beeinflussen, die in der Kindheit sexuell misshandelt wurden.
Wir hoffen, mit dieser Studie mehr über Faktoren zu erfahren, die vielversprechende Ziele für zukünftige Behandlungen sexueller Probleme im Zusammenhang mit früheren sexuellen Erfahrungen sein könnten.
Die Ermittler gehen davon aus, dass Frauen, die früh sexuellen Missbrauch erlebt haben, im Erwachsenenalter mit größerer Wahrscheinlichkeit sexuelle Probleme haben als Frauen, die in der Kindheit nicht missbraucht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine unfreiwillige sexuelle Erfahrung, definiert als „unerwünschter Oral-, Anal- oder Vaginalverkehr, Eindringen in die Vagina oder den Anus mit Gegenständen oder Fingern oder genitales Berühren oder Streicheln“ vor dem 16. Lebensjahr und nicht weniger als 2 Jahre vor der Einschreibung.
- derzeit sexuell aktiv sind oder in einer potenziell sexuellen Beziehung zusammenleben.
- aktuelle sexuelle Dysfunktion, Stress oder geringe sexuelle Befriedigung
Ausschlusskriterien:
- traumatisches Ereignis in den letzten drei Monaten
- sexueller Missbrauch in den letzten zwei Jahren
- Diagnose einer psychotischen Störung in den letzten sechs Monaten
- erhebliche Selbstmord- oder Tötungsabsicht
- derzeit eine Psychotherapie wegen sexueller oder missbrauchsbezogener Probleme erhalten
- Konsum illegaler Drogen
- in einer derzeit missbräuchlichen Beziehung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Zeiteinteilung
Schreibanregungen, die sich an der objektiven Erzählweise des Vortages orientieren
|
Fünf Sitzungen von 30 Minuten ausdrucksstarkes Schreiben
|
|
Experimental: Schreiben sexueller Schemata
Ausdrucksstarke Schreibanregungen, die sich an Überzeugungen über Sexualität orientieren
|
Fünf Sitzungen von 30 Minuten ausdrucksstarkes Schreiben
|
|
Aktiver Komparator: Trauma schreiben
Ausdrucksstarke Schreibanregungen, die auf die Verarbeitung traumatischer Erfahrungen ausgerichtet sind
|
Fünf Sitzungen von 30 Minuten ausdrucksstarkes Schreiben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interview mit sexueller Dysfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Klinische Klassifikation weiblicher sexueller Dysfunktionen einschließlich Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens, Störung der weiblichen sexuellen Erregung und/oder Störung des weiblichen Orgasmus
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen durch klinisches Interview und validierte Fragebögen
|
6 Monate
|
|
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen durch klinisches Interview und validierte Fragebögen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD051676 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HD051676 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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