- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803802
Efeitos do abuso precoce nos relacionamentos íntimos de adultos
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Este estudo foi elaborado para nos ajudar a entender melhor os fatores que afetam a vida sexual de mulheres que foram maltratadas sexualmente durante a infância.
Com este estudo, esperamos aprender sobre fatores que podem ser alvos promissores para futuros tratamentos de problemas sexuais relacionados a experiências sexuais passadas.
Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que sofreram abuso sexual precoce têm maior probabilidade de ter problemas sexuais na idade adulta do que as mulheres que não sofreram abuso na infância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos uma experiência sexual involuntária, definida como "relação sexual oral, anal ou vaginal indesejada, penetração da vagina ou ânus usando objetos ou dedos, ou toque ou carícia genital", antes dos 16 anos e não menos de 2 anos antes da inscrição.
- atualmente sexualmente ativo ou coabitando em um relacionamento potencialmente sexual.
- disfunção sexual atual, angústia ou baixa satisfação sexual
Critério de exclusão:
- evento traumático nos últimos três meses
- abuso sexual nos últimos dois anos
- diagnóstico de transtorno psicótico nos últimos seis meses
- intenção suicida ou homicida significativa
- atualmente recebendo psicoterapia por questões sexuais ou relacionadas a abuso
- uso de drogas ilícitas
- em um relacionamento atualmente abusivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Gerenciamento de tempo
Prompts de escrita orientados para a recontagem objetiva do dia anterior
|
Cinco sessões de 30 minutos de escrita expressiva
|
|
Experimental: Escrita do esquema sexual
Sugestões de escrita expressiva orientadas para crenças sobre sexualidade
|
Cinco sessões de 30 minutos de escrita expressiva
|
|
Comparador Ativo: Escrita de trauma
Sugestões de escrita expressiva orientadas para o processamento de experiências traumáticas
|
Cinco sessões de 30 minutos de escrita expressiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista sobre disfunção sexual
Prazo: 6 meses
|
Classificação clínica das Disfunções Sexuais Femininas, incluindo Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo, Transtorno da Excitação Sexual Feminina e/ou Transtorno do Orgasmo Feminino
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: 6 meses
|
Conforme medido por entrevista clínica e questionários validados
|
6 meses
|
|
Estresse pós-traumático
Prazo: 6 meses
|
Conforme medido por entrevista clínica e questionários validados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD051676 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HD051676 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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