- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01803802
Effecten van vroegtijdig misbruik op volwassen intieme relaties
1 december 2014 bijgewerkt door: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Deze studie is bedoeld om ons te helpen de factoren die van invloed zijn op het seksuele leven van vrouwen die tijdens hun jeugd seksueel zijn mishandeld, beter te begrijpen.
Met deze studie hopen we meer te weten te komen over factoren die veelbelovende doelen kunnen zijn voor toekomstige behandelingen van seksuele problemen die verband houden met seksuele ervaringen uit het verleden.
De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die vroeg seksueel misbruik hebben meegemaakt, meer kans hebben op seksuele problemen op volwassen leeftijd dan vrouwen die in hun jeugd niet zijn misbruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één onvrijwillige seksuele ervaring, gedefinieerd als "ongewenste orale, anale of vaginale geslachtsgemeenschap, penetratie van de vagina of anus met behulp van voorwerpen of vingers, of genitale aanraking of liefkozing", vóór de leeftijd van 16 jaar en niet minder dan 2 jaar voorafgaand aan de inschrijving.
- momenteel seksueel actief is of samenwoont in een mogelijk seksuele relatie.
- huidige seksuele disfunctie, angst of lage seksuele bevrediging
Uitsluitingscriteria:
- traumatische gebeurtenis in de afgelopen drie maanden
- seksueel misbruik in de afgelopen twee jaar
- diagnose van een psychotische stoornis in de afgelopen zes maanden
- significante suïcidale of moorddadige bedoelingen
- momenteel psychotherapie krijgt voor seksuele of misbruikgerelateerde problemen
- gebruik van illegale drugs
- in een momenteel gewelddadige relatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Tijdsbeheer
Schrijven van aanwijzingen gericht op het objectief vertellen van de vorige dag
|
Vijf sessies van 30 minuten expressief schrijven
|
|
Experimenteel: Seksueel schema schrijven
Expressieve schrijfopdrachten gericht op overtuigingen over seksualiteit
|
Vijf sessies van 30 minuten expressief schrijven
|
|
Actieve vergelijker: Trauma schrijven
Expressieve schrijfopdrachten gericht op het verwerken van traumatische ervaringen
|
Vijf sessies van 30 minuten expressief schrijven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview over seksuele disfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische classificatie van vrouwelijke seksuele disfuncties, waaronder hypoactieve seksuele verlangensstoornis, vrouwelijke seksuele opwindingsstoornis en/of vrouwelijke orgasmestoornis
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals gemeten door klinisch interview en gevalideerde vragenlijsten
|
6 maanden
|
|
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals gemeten door klinisch interview en gevalideerde vragenlijsten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD051676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HD051676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .