- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01803802
Влияние раннего насилия на интимные отношения взрослых
1 декабря 2014 г. обновлено: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Это исследование призвано помочь нам лучше понять факторы, влияющие на сексуальную жизнь женщин, подвергшихся сексуальному насилию в детстве.
С помощью этого исследования мы надеемся узнать о факторах, которые могут быть многообещающими целями для будущего лечения сексуальных проблем, связанных с прошлым сексуальным опытом.
Исследователи предполагают, что женщины, подвергшиеся сексуальному насилию в раннем возрасте, чаще имеют сексуальные проблемы во взрослом возрасте, чем женщины, которые не подвергались насилию в детстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере один непроизвольный сексуальный опыт, определяемый как «нежелательный оральный, анальный или вагинальный половой акт, проникновение во влагалище или задний проход с использованием предметов или пальцев, прикосновение или ласкание половых органов» до 16 лет и не менее чем за 2 года до зачисления.
- в настоящее время сексуально активны или сожительство в потенциально сексуальных отношениях.
- текущая сексуальная дисфункция, дистресс или низкое сексуальное удовлетворение
Критерий исключения:
- травматическое событие в предыдущие три месяца
- сексуальное насилие за последние два года
- диагноз психотического расстройства в предыдущие шесть месяцев
- серьезное суицидальное или убийственное намерение
- в настоящее время проходит психотерапию по поводу сексуальных проблем или проблем, связанных с насилием
- употребление запрещенных наркотиков
- в настоящее время оскорбительные отношения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Тайм-менеджмент
Написание подсказок, ориентированных на объективный рассказ о предыдущем дне.
|
Пять сеансов выразительного письма по 30 минут
|
|
Экспериментальный: Написание сексуальных схем
Экспрессивные письменные подсказки, ориентированные на представления о сексуальности
|
Пять сеансов выразительного письма по 30 минут
|
|
Активный компаратор: Письмо о травме
Экспрессивные письменные подсказки, ориентированные на обработку травмирующих переживаний.
|
Пять сеансов выразительного письма по 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о сексуальной дисфункции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническая классификация женских сексуальных дисфункций, включая гипоактивное расстройство полового влечения, расстройство сексуального возбуждения у женщин и/или расстройство женского оргазма
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По результатам клинического интервью и утвержденных анкет
|
6 месяцев
|
|
Пост травматический стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По результатам клинического интервью и утвержденных анкет
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Депрессивное расстройство, майор
- Сексуальные дисфункции, психологические
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD051676 (Грант/контракт NIH США)
- R01HD051676 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .