- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803802
Effetti dell'abuso precoce sulle relazioni intime tra adulti
1 dicembre 2014 aggiornato da: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Questo studio è progettato per aiutarci a comprendere meglio i fattori che influenzano la vita sessuale delle donne che hanno subito maltrattamenti sessuali durante l'infanzia.
Con questo studio speriamo di conoscere i fattori che potrebbero essere bersagli promettenti per futuri trattamenti di problemi sessuali legati a passate esperienze sessuali.
Gli investigatori ipotizzano che le donne che hanno subito abusi sessuali precoci abbiano maggiori probabilità di avere problemi sessuali in età adulta rispetto alle donne che non hanno subito abusi durante l'infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un'esperienza sessuale involontaria, definita come "rapporto orale, anale o vaginale indesiderato, penetrazione della vagina o dell'ano con oggetti o dita, o contatto o carezza genitale", prima dei 16 anni e non meno di 2 anni prima dell'arruolamento.
- attualmente sessualmente attivo o convivente in una relazione potenzialmente sessuale.
- disfunzione sessuale attuale, angoscia o scarsa soddisfazione sessuale
Criteri di esclusione:
- evento traumatico nei tre mesi precedenti
- abusi sessuali negli ultimi due anni
- diagnosi di un disturbo psicotico nei sei mesi precedenti
- significativo intento suicida o omicida
- attualmente in psicoterapia per problemi sessuali o legati all'abuso
- uso di droghe illecite
- in una relazione attualmente violenta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gestione del tempo
Spunti di scrittura orientati al racconto oggettivo del giorno precedente
|
Cinque sessioni di 30 minuti di scrittura espressiva
|
|
Sperimentale: Scrittura di schemi sessuali
Spunti di scrittura espressiva orientati verso convinzioni sulla sessualità
|
Cinque sessioni di 30 minuti di scrittura espressiva
|
|
Comparatore attivo: Scrittura traumatica
Spunti di scrittura espressiva orientati all'elaborazione di esperienze traumatiche
|
Cinque sessioni di 30 minuti di scrittura espressiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervista sulla disfunzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Classificazione clinica delle disfunzioni sessuali femminili, tra cui disturbo del desiderio sessuale ipoattivo, disturbo dell'eccitazione sessuale femminile e/o disturbo dell'orgasmo femminile
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come misurato da interviste cliniche e questionari convalidati
|
6 mesi
|
|
Stress post traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come misurato da interviste cliniche e questionari convalidati
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD051676 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HD051676 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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