- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01803802
Effekter av tidlig misbruk på intime forhold mellom voksne
1. desember 2014 oppdatert av: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Denne studien er laget for å hjelpe oss å bedre forstå faktorene som påvirker seksuallivet til kvinner som har blitt seksuelt mishandlet i barndommen.
Med denne studien håper vi å lære om faktorer som kan være lovende mål for fremtidig behandling av seksuelle problemer relatert til tidligere seksuelle erfaringer.
Etterforskerne antar at kvinner som har opplevd tidlig seksuelle overgrep har større sannsynlighet for å ha seksuelle problemer i voksen alder enn kvinner som ikke ble misbrukt i barndommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst én ufrivillig seksuell opplevelse, definert som "uønsket oralt, analt eller vaginalt samleie, penetrering av skjeden eller anus ved bruk av gjenstander eller sifre, eller berøring eller kjærling av kjønnsorganer," før fylte 16 år og ikke mindre enn 2 år før innmelding.
- for tiden seksuelt aktiv eller samboer i et potensielt seksuelt forhold.
- nåværende seksuell dysfunksjon, nød eller lav seksuell tilfredshet
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk hendelse de siste tre månedene
- seksuelle overgrep de siste to årene
- diagnostisering av en psykotisk lidelse de siste seks månedene
- betydelige selvmords- eller drapshensikter
- mottar for tiden psykoterapi for seksuelle eller overgrepsrelaterte bekymringer
- bruk av ulovlige rusmidler
- i et for øyeblikket voldelig forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tidsfordriv
Skrive spørsmål orientert mot objektiv gjenfortelling fra forrige dag
|
Fem økter à 30 minutter med uttrykksfull skriving
|
|
Eksperimentell: Seksuell skjemaskriving
Ekspressive skriveoppfordringer orientert mot tro om seksualitet
|
Fem økter à 30 minutter med uttrykksfull skriving
|
|
Aktiv komparator: Traumeskriving
Ekspressive skriveoppfordringer orientert mot å bearbeide traumatiske opplevelser
|
Fem økter à 30 minutter med uttrykksfull skriving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju med seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk klassifisering av kvinnelige seksuelle dysfunksjoner inkludert hypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse, seksuell opphisselsesforstyrrelse hos kvinner og/eller kvinnelig orgasmeforstyrrelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved klinisk intervju og validerte spørreskjemaer
|
6 måneder
|
|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved klinisk intervju og validerte spørreskjemaer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD051676 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01HD051676 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .