- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803802
Effekter av tidig misshandel på vuxna intima relationer
1 december 2014 uppdaterad av: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Denna studie är utformad för att hjälpa oss att bättre förstå de faktorer som påverkar sexlivet för kvinnor som har blivit sexuellt misshandlade under barndomen.
Med denna studie hoppas vi lära oss om faktorer som kan vara lovande mål för framtida behandlingar av sexuella problem relaterade till tidigare sexuella erfarenheter.
Utredarna antar att kvinnor som har upplevt tidiga sexuella övergrepp är mer benägna att ha sexuella problem i vuxen ålder än kvinnor som inte utsatts för övergrepp i barndomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en ofrivillig sexuell upplevelse, definierad som "oönskat oralt, analt eller vaginalt samlag, penetration av slidan eller anus med hjälp av föremål eller siffror, eller genital beröring eller smekning," före 16 års ålder och inte mindre än 2 år före inskrivningen.
- för närvarande sexuellt aktiv eller sambo i ett potentiellt sexuellt förhållande.
- aktuell sexuell dysfunktion, ångest eller låg sexuell tillfredsställelse
Exklusions kriterier:
- traumatisk händelse under de senaste tre månaderna
- sexuella övergrepp under de senaste två åren
- diagnos av en psykotisk störning under de senaste sex månaderna
- betydande självmords- eller morduppsåt
- för närvarande får psykoterapi för sexuella eller övergreppsrelaterade problem
- användning av olagliga droger
- i ett för närvarande missbrukande förhållande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Tidsplanering
Skriva uppmaningar orienterade mot objektiv återberättelse från föregående dag
|
Fem pass om 30 minuter uttrycksfullt skrivande
|
|
Experimentell: Sexuell schemaskrivning
Expressivt skrivande prompter orienterade mot föreställningar om sexualitet
|
Fem pass om 30 minuter uttrycksfullt skrivande
|
|
Aktiv komparator: Traumaskrivande
Expressivt skrivande är inriktat på att bearbeta traumatiska upplevelser
|
Fem pass om 30 minuter uttrycksfullt skrivande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju med sexuell dysfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk klassificering av kvinnliga sexuella dysfunktioner inklusive hypoaktiv sexuell luststörning, kvinnlig sexuell upphetsningsstörning och/eller kvinnlig orgasmstörning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt genom klinisk intervju och validerade frågeformulär
|
6 månader
|
|
Post traumatisk stress
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt genom klinisk intervju och validerade frågeformulär
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD051676 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01HD051676 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .