- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01803802
Efectos del abuso temprano en las relaciones íntimas entre adultos
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Este estudio está diseñado para ayudarnos a comprender mejor los factores que afectan la vida sexual de las mujeres que han sido maltratadas sexualmente durante la infancia.
Con este estudio esperamos aprender sobre los factores que pueden ser objetivos prometedores para futuros tratamientos de problemas sexuales relacionados con experiencias sexuales pasadas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que sufrieron abusos sexuales tempranos tienen más probabilidades de tener problemas sexuales en la edad adulta que las mujeres que no sufrieron abusos en la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos una experiencia sexual involuntaria, definida como "relaciones sexuales orales, anales o vaginales no deseadas, penetración de la vagina o el ano con objetos o dedos, o tocamiento o caricias genitales", antes de los 16 años y no menos de 2 años antes de la inscripción.
- actualmente sexualmente activo o cohabitando en una relación potencialmente sexual.
- disfunción sexual actual, angustia o baja satisfacción sexual
Criterio de exclusión:
- evento traumático en los tres meses anteriores
- abuso sexual en los últimos dos años
- diagnóstico de un trastorno psicótico en los seis meses anteriores
- intención significativa de suicidio u homicidio
- actualmente recibiendo psicoterapia por problemas sexuales o relacionados con el abuso
- uso de drogas ilícitas
- en una relación actualmente abusiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Gestión del tiempo
Indicaciones de escritura orientadas al recuento objetivo del día anterior
|
Cinco sesiones de 30 minutos de escritura expresiva
|
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Experimental: Escritura de esquemas sexuales
Indicaciones de escritura expresiva orientadas hacia las creencias sobre la sexualidad
|
Cinco sesiones de 30 minutos de escritura expresiva
|
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Comparador activo: Escritura traumática
Indicaciones de escritura expresiva orientadas al procesamiento de experiencias traumáticas
|
Cinco sesiones de 30 minutos de escritura expresiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista Disfunción Sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Clasificación clínica de las disfunciones sexuales femeninas, incluido el trastorno del deseo sexual hipoactivo, el trastorno de la excitación sexual femenina y/o el trastorno del orgasmo femenino
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por entrevista clínica y cuestionarios validados
|
6 meses
|
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Estrés post traumático
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por entrevista clínica y cuestionarios validados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD051676 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HD051676 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .