- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01805609
Model szkoleniowy do zaawansowanego wsparcia rodziny jako systemu opiekuńczego w warunkach szpitalnej onkologii
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zapewnienie programu szkoleniowego w zakresie komunikacji dla pielęgniarek szpitalnych i pracowników socjalnych w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, aby pomóc im pomagać rodzinom opiekującym się chorymi.
Znaczenie tego programu szkoleniowego polega na tym, że ma on na celu nauczenie pielęgniarek i pracowników socjalnych, jak i kiedy skuteczniej i bardziej współczująco reagować na wyzwania stojące przed rodzinami opiekuńczymi.
Jednym z celów tego programu jest zaspokojenie potrzeb wsparcia rodziny podczas hospitalizacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczący dostawcy:
- Świadczeniodawca jest pielęgniarką MSKCC zajmującą się zaawansowaną opieką w nagłych wypadkach i/lub pracownikiem opieki społecznej w szpitalu, zgodnie z samoopisem.
- Planuje udział w co najmniej 4/6 szkoleń dydaktycznych i 3/6 sesji konsolidacyjnych według samoopisu.
Pacjent zostanie przyjęty, jeśli:
- Pacjent został przyjęty na oddział stacjonarny w MSKCC.
- Pacjent jest w stanie wskazać co najmniej jedną bliską osobę, która jest zaangażowana w opiekę nad pacjentem i wyraża chęć udziału. W przypadku, gdy pacjent jest osobą niepełnoletnią (7-17 lat), będzie musiał wyznaczyć co najmniej jedną bliską, pełnoletnią osobę, która jest zaangażowana w opiekę nad pacjentem i wyraża chęć udziału.
Członkowie rodziny zostaną zwróceni, jeśli:
- Zostali zidentyfikowani jako bliska osoba (w tym przyjaciel rodziny) zaangażowana w opiekę nad przyjętym pacjentem na piętrze uczestniczącego świadczeniodawcy
Kryteria wyłączenia:
- Dowody upośledzenia funkcji poznawczych na tyle poważne, że wykluczają wypełnienie ankiet zgodnie z oceną personelu klinicznego lub badawczego lub EMR.
- Zgodnie z oceną kliniczną uznano, że nie nadaje się do tego badania. Każda osoba, pacjent lub członek rodziny, która ma mniej niż 12 lat.
- Każdy, pacjent lub członek rodziny, który nie mówi po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie Praca z Rodziną Opiekuńczą (WCF).
Jest to nowy program szkoleniowy dla szpitalnych dostawców usług onkologicznych, zwany szkoleniem Praca z rodziną opiekuńczą (WCF), program mający na celu nauczenie personelu szpitalnego MSKCC rozwiązywania problemów na poziomie rodziny podczas ostrej hospitalizacji.
Szkolenie WCF nauczy personel rozpoznawać i pytać o obszary stresu rodzinnego, które mogą mieć wpływ na proces opieki; zapewnić krótkie, wspierające interwencje i/lub skierować rodziny do specjalistycznych usług wsparcia w razie potrzeby.
Zapewnimy personelowi umiejętności radzenia sobie w szczególnie trudnych sytuacjach rodzinnych (np. nieprzestrzeganie opieki medycznej, konflikty, słaba komunikacja) w sposób oparty na współpracy i współczuciu.
Nauczymy klinicystów interweniować i skuteczniej reagować, gdy w rodzinach lub między rodzinami a większymi systemami (np. zespołem medycznym, programami instytucjonalnymi) rozwijają się problematyczne relacje.
|
Program szkolenia będzie składał się z 2 faz, w których należy uczestniczyć kolejno: (l) Faza dydaktyczna będzie składać się z 6 seminariów odbywających się dwa razy w miesiącu, prowadzonych przez okres 3 miesięcy.
Każde seminarium obejmuje 1 godzinę wykładu i dyskusji, po której następuje 1 godzina ćwiczeń z odgrywaniem ról; Segmenty wykładów mogą zawierać krótkie filmy szkoleniowe, które dr Zaider wykorzystuje w module szkolenia pielęgniarek, które prowadzi w Laboratorium Umiejętności Komunikacyjnych.
Część dydaktyczna sesji dydaktycznych szkolenia może być również nagrywana na wideo jako punkt odniesienia dla przeglądu programu nauczania.
Wyjaśni organizatorom, że kasety wideo będą dostępne tylko dla personelu badawczego i że część z odgrywaniem ról nie będzie nagrywana; (2) Faza konsolidacji będzie składać się z 6 spotkań superwizyjnych grupy rówieśniczej odbywających się dwa razy w miesiącu w celu bieżących konsultacji w sprawach rodzinnych, również odbywających się przez okres 3 miesięcy.
Długość tych sesji konsolidacyjnych wyniesie do 2 godzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki dostawcy
Ramy czasowe: 2 lata
|
które obejmują zaobserwowane zmiany w umiejętnościach (skala przestrzegania umiejętności rodzinnych) oraz subiektywnym poziomie pewności siebie (kwestionariusz zaufania do umiejętności rodzinnych) w prowadzeniu rodzinnej konsultacji psychospołecznej z rodziną opiekuńczą
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki pacjenta i/lub członków rodziny
Ramy czasowe: 2 lata
|
które obejmują zadowolenie opiekunów z aspektów opieki psychospołecznej (Skala Satysfakcji ze Wsparcia Emocjonalnego), postrzegana jakość komunikacji na temat choroby (Miernik Komunikacji Sesji Rodzinnej) oraz postrzegana więź z uczestniczącą pielęgniarką lub pracownikiem socjalnym (Skala Sojuszu Rodzinnego)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .