Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová připomenutí k imunizaci v organizaci řízené péče (TRIO)

5. června 2017 aktualizováno: Cynthia Rand, University of Rochester

Účelem studie je vyhodnotit účinnost systému připomenutí/odvolání očkování proti HPV založeného na řízené péči pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) napříč různými praktikami a populacemi pacientů. Zkouška bude měřit účinnost připomenutí/odvolání pomocí textových zpráv na (a) zlepšení iniciace a (b) míry dokončení série vakcín proti HPV; (c) zkrácení doby mezi dávkami vakcíny; a (d) zlepšení počtu preventivních návštěv u dospívajících

Hypotézy jsou, že upozornění rodičům dospívajících v textových zprávách povede ke zvýšení míry zahájení série vakcín proti HPV, dokončení série vakcín proti HPV, sníží intervaly mezi dávkami vakcín a zlepší míru preventivní péče mezi dospívajícími. Rodiče, kteří dostávají specifická upozornění na služby prostřednictvím textových zpráv (tj. Očkování proti HPV, návštěvy v péči o děti), ke kterým má jejich dospívající dítě přistoupit, bude porovnáno s kontrolní skupinou rodičů, kteří obdrží obecné zdravotní tipy prostřednictvím textových zpráv.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní prostředí je západní stát New York a jižní úroveň státu New York (celkem 15 okresů). Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Monroe Plan for Medical Care, organizací řízené péče podle modelu IPA (MCO), která slouží řízené péči Medicaid a účastníkům SCHIP. MCO bude provádět pravidelné kontroly údajů o pojistných nárocích a imunizačního informačního systému státu New York u dospívajících ve věku 11-<16 let. SMS zprávy dostanou rodiče (všichni starší 18 let) mladistvých na svůj telefon.

Neexistují žádná omezení registrace na základě rasy nebo etnického původu. Kritéria pro zařazení jsou taková, že dospívající jsou a) zapsáni do Medicaid nebo SCHIP prostřednictvím Monroeova plánu, b) byli zapsáni déle než 6 měsíců s Monroeovým plánem (aby měli dostatek údajů o nárocích k určení, zda mají nárok na studnu návštěva v péči o dítě nebo doporučená očkování), c) Monroeův plán obdržel jejich souhlas se zasíláním textových zpráv preventivní péče, d) jejich dítě navštěvovalo ordinaci primární péče, která souhlasila s účastí, a d) je jim 11-< 16 let na začátku studia.

Klíčovým nezávislým opatřením je skupinová alokace (intervence vs. kontrola); k posouzení účinnosti připomenutí textových zpráv bude použita strategie „intent-to-treat“. Klíčová výsledná opatření budou: 1) podání 0, 1, 2 nebo 3 dávek HPV vakcíny 2) interval (ve dnech) mezi dávkami a 3) preventivní návštěva v období 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3812

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-<18 let
  • Člen MCO po dobu >6 měsíců
  • Přihlásili jste se k přijímání textových připomenutí od MCO

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová připomínka vakcíny proti HPV/WCC
Rodiče dospívajících obdrží textová upozornění, pokud jejich dospívající má být očkován proti HPV (dávka 1, 2 nebo 3) nebo má-li být navštívena péče o dítě.
Pacienti, kteří mají navštívit studnu nebo vakcínu proti HPV, obdrželi textové připomenutí
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Rodiče dospívajících dostávají preventivní zdravotní tipy prostřednictvím textových zpráv (netýká se služeb, které má dítě využít)
Rodiče dospívajících dostávají preventivní zdravotní tipy prostřednictvím textových zpráv (netýká se služeb, které má dítě využít)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků podstupujících očkování proti HPV (dávka 1)
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci, kteří dostali HPV vakcínu dávka 1 Kaplan-Meier selhání funkce
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků podstupujících očkování proti HPV (dávka 2)
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci, kteří dostali HPV vakcínu v dávce 2 na konci období studie s funkcí Kaplan-Meierova selhání
9 měsíců
Procento účastníků podstupujících očkování proti HPV (dávka 3)
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci, kteří dostali HPV vakcínu v dávce 3 na konci období studie s funkcí Kaplan-Meierova selhání
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit