Tekstpåmindelser om at vaccinere i en Managed Care-organisation (TRIO)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af et styret plejebaseret HPV-vaccinationspåmindelse/-tilbagekaldelsessystem ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på tværs af forskellige praksisser og patientpopulationer. Forsøget vil måle effektiviteten af SMS-påmindelse/-tilbagekaldelse på (a) forbedring af påbegyndelse og (b) fuldførelseshastighed af HPV-vaccineserien; (c) formindskelse af tiden mellem vaccinedoser; og (d) forbedring af antallet af forebyggende besøg for unge
Hypoteserne er, at sms-påmindelser til forældre til teenagere vil resultere i forbedrede frekvenser af HPV-vaccineseriestart, HPV-vaccineserieafslutning, vil reducere intervallerne mellem vaccinedoser og vil forbedre frekvensen af forebyggende pleje blandt unge. Forældre, der modtager specifikke sms-påmindelser om tjenester (dvs. HPV-vaccination, børnepasningsbesøg), som deres teenager skal til, vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af forældre, der modtager generelle sundhedsråd via sms.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemiljøet er det vestlige New York State og Southern Tier of New York State (15 amter i alt). Efterforskere vil arbejde med Monroe Plan for Medical Care, en IPA-model managed care organisation (MCO), der betjener Medicaid managed care og SCHIP tilmeldte. MCO vil foretage regelmæssige gennemgange af forsikringskravsdata og New York State Immunization Information System for unge i alderen 11-<16 år. Forældre (alle over 18 år) til unge vil modtage sms'erne på deres telefoner.
Der er ingen tilmeldingsrestriktioner baseret på race eller etnisk oprindelse. Inklusionskriterierne er, at de unge er a) tilmeldt Medicaid eller SCHIP gennem Monroe-planen, b) er blevet tilmeldt mere end 6 måneder med Monroe-planen (for at have tilstrækkelige skadesdata til at afgøre, om de skal have en brønd børnepasningsbesøg eller anbefalede vaccinationer), c) Monroe-planen har modtaget deres samtykke til at sende sms-beskeder i forebyggende pleje, d) deres barn går i en primær plejepraksis, der har accepteret at deltage, og d) de er mellem 11-< 16 år ved studiestart.
Den vigtigste uafhængige foranstaltning er gruppetildeling (intervention vs. kontrol); en intention-to-treat-strategi vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af sms-påmindelser. Nøgleresultatmål vil være: 1) modtagelse af 0, 1, 2 eller 3 doser HPV-vaccine 2) interval (i dage) mellem doser og 3) at have et forebyggende besøg i 6 måneders perioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-<18 år
- Medlem af MCO i >6 måneder
- Tilvalgte at modtage sms-påmindelser fra MCO
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbaseret påmindelse til HPV-vaccine/WCC
Forældre til unge vil modtage tekstbaserede påmindelser, hvis deres teenager skal have HPV-vaccine (dosis 1, 2 eller 3) eller besøg hos børnepasning
|
Patienter, der skulle til et brøndbesøg eller HPV-vaccine, modtog en sms-påmindelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Forældre til unge modtager forebyggende sundhedstip via sms (ikke specifikt for tjenester, som barnet skal til)
|
Forældre til unge modtager forebyggende sundhedstip via sms (ikke specifikt for tjenester, som barnet skal til)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der modtager HPV-vaccination (dosis 1)
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagere, der modtog HPV-vaccinedosis 1 Kaplan-Meier-fejlfunktion
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der modtager HPV-vaccination (dosis 2)
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagere, der modtog HPV-vaccinedosis 2 ved slutningen af undersøgelsesperioden Kaplan-Meier-svigtfunktion
|
9 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der modtager HPV-vaccination (dosis 3)
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagere, der modtog HPV-vaccinedosis 3 ved slutningen af undersøgelsesperioden Kaplan-Meier-fejlfunktion
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 056103-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .