Tekstpåminnelser om å vaksinere i en administrert omsorgsorganisasjon (TRIO)
Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten til et administrert omsorgsbasert HPV-vaksinasjonspåminnelse/-tilbakekallingssystem ved bruk av en randomisert kontrollert studie (RCT) på tvers av ulike praksiser og pasientpopulasjoner. Forsøket vil måle effektiviteten av tekstmeldingspåminnelse/gjenkalling på (a) forbedring av igangsetting og (b) fullføringsgrad av HPV-vaksineserien; (c) å redusere tiden mellom vaksinedoser; og (d) å forbedre frekvensen av forebyggende besøk for ungdom
Hypotesene er at SMS-påminnelser til foreldre til ungdom vil resultere i forbedrede frekvenser av HPV-vaksineseriestart, HPV-vaksineserie fullføring, vil redusere intervallene mellom vaksinedoser og vil forbedre frekvensen av forebyggende omsorg blant ungdom. Foreldre som mottar spesifikke SMS-påminnelser om tjenester (dvs. HPV-vaksinasjon, besøk til barnepass) som ungdommen deres skal til, vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av foreldre som mottar generelle helsetips via tekstmeldinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemiljøet er vestlige New York State og Southern Tier of New York State (totalt 15 fylker). Etterforskere vil jobbe med Monroe Plan for Medical Care, en IPA-modell for administrert omsorgsorganisasjon (MCO) som betjener Medicaid administrert omsorg og SCHIP-registrerte. MCO vil gjennomføre regelmessige gjennomganger av forsikringskravdata og New York State Immunization Information System for ungdom i alderen 11-<16 år. Foreldre (alle over 18 år) til ungdom vil motta tekstmeldingene på telefonene sine.
Det er ingen påmeldingsbegrensninger basert på rase eller etnisk opprinnelse. Inklusjonskriteriene er at ungdommene er a) registrert i Medicaid eller SCHIP gjennom Monroe-planen, b) har blitt registrert i mer enn 6 måneder med Monroe-planen (for å ha tilstrekkelige kravdata til å avgjøre om de skal ha en brønn barnepassbesøk eller anbefalte vaksinasjoner), c) Monroe-planen har mottatt deres samtykke til å sende tekstmeldinger om forebyggende omsorg, d) barnet deres går på en primærhelsetjeneste som har samtykket i å delta og d) de er mellom 11-< 16 år ved studiestart.
Det viktigste uavhengige tiltaket er gruppetildeling (intervensjon vs. kontroll); en intention-to-treat-strategi vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av tekstmeldingspåminnelser. Sentrale utfallsmål vil være: 1) mottak av 0, 1, 2 eller 3 doser HPV-vaksine 2) intervall (i dager) mellom doser og 3) å ha et forebyggende besøk i 6-månedersperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-<18 år
- Medlem av MCO i >6 måneder
- Har valgt å motta SMS-påminnelser fra MCO
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstbasert påminnelse for HPV-vaksine/WCC
Foreldre til ungdom vil motta tekstbaserte påminnelser hvis tenåringen deres skal ha HPV-vaksine (dose 1, 2 eller 3) eller besøk hos barnevernet
|
Pasienter som skulle på brønnbesøk eller HPV-vaksine fikk en SMS-påminnelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Foreldre til ungdom mottar forebyggende helsetips via tekstmeldinger (ikke spesifikt for tjenester som barnet skal ha)
|
Foreldre til ungdom mottar forebyggende helsetips via tekstmeldinger (ikke spesifikt for tjenester som barnet skal ha)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som mottar HPV-vaksinasjon (dose 1)
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakere som fikk HPV-vaksinedose 1 Kaplan-Meier sviktfunksjon
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som mottar HPV-vaksinasjon (dose 2)
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakere som mottok HPV-vaksinedose 2 ved slutten av studieperioden Kaplan-Meier-sviktfunksjon
|
9 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som mottar HPV-vaksinasjon (dose 3)
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakere som mottok HPV-vaksinedose 3 ved slutten av studieperioden Kaplan-Meier-sviktfunksjon
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 056103-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .