Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia tekstowe o szczepieniu w organizacji opieki zarządzanej (TRIO)

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Cynthia Rand, University of Rochester

Celem badania jest ocena skuteczności zarządzanego, opartego na opiece systemu przypominania o szczepieniach przeciwko HPV/przypominania o szczepieniach przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w różnych praktykach i populacjach pacjentów. W badaniu zostanie zmierzona skuteczność przypomnienia/przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych w zakresie (a) poprawy inicjacji i (b) wskaźnika ukończenia serii szczepionek przeciw HPV; (c) skrócenie czasu pomiędzy dawkami szczepionki; oraz (d) poprawa wskaźników wizyt profilaktycznych dla młodzieży

Hipotezy są takie, że przypomnienia tekstowe dla rodziców nastolatków spowodują poprawę wskaźników rozpoczynania serii szczepień przeciwko HPV, ukończenia serii szczepień przeciwko HPV, skrócą odstępy między dawkami szczepionek i poprawią wskaźniki opieki profilaktycznej wśród nastolatków. Rodzice otrzymujący określone przypomnienia SMS-owe o usługach (np. szczepienie przeciwko HPV, wizyty w opiece nad dzieckiem), na które przypada termin ich dorastającego, zostaną porównane z grupą kontrolną rodziców otrzymujących ogólne porady zdrowotne za pośrednictwem wiadomości SMS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Miejscem badania jest zachodni stan Nowy Jork i południowa warstwa stanu Nowy Jork (łącznie 15 hrabstw). Śledczy będą współpracować z Monroe Plan for Medical Care, organizacją opieki zarządzanej (MCO) na wzór IPA, która obsługuje opiekę zarządzaną Medicaid i osoby zarejestrowane w SCHIP. MCO będzie przeprowadzać regularne przeglądy danych dotyczących roszczeń ubezpieczeniowych oraz Systemu Informacji o Szczepieniach Stanu Nowy Jork nastolatków w wieku od 11 do <16 lat. Rodzice (powyżej 18 roku życia) nastolatków otrzymają SMS-y na swoje telefony.

Nie ma żadnych ograniczeń rejestracji ze względu na rasę lub pochodzenie etniczne. Kryteria włączenia są takie, że nastolatki a) są zapisane do Medicaid lub SCHIP w ramach Planu Monroe, b) są objęte Planem Monroe przez ponad 6 miesięcy (w celu uzyskania wystarczających danych o roszczeniach, aby określić, czy należy im się wizyta w placówce opieki nad dzieckiem lub zalecane szczepienia), c) Plan Monroe otrzymał ich zgodę na wysyłanie wiadomości tekstowych dotyczących opieki profilaktycznej, d) ich dziecko uczęszcza do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, która wyraziła zgodę na uczestnictwo oraz d) są w wieku od 11-< 16 lat na początku studiów.

Kluczową niezależną miarą jest przydział do grupy (interwencja vs. kontrola); do oceny skuteczności przypomnień za pomocą wiadomości tekstowych zostanie wykorzystana strategia „intent-to-treat”. Kluczowymi miernikami wyniku będą: 1) otrzymanie 0, 1, 2 lub 3 dawek szczepionki HPV 2) przerwa (w dniach) między dawkami oraz 3) wizyta profilaktyczna w okresie 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3812

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 11-<18 lat
  • Członek MCO od >6 miesięcy
  • Wybrano opcję otrzymywania SMS-ów z przypomnieniami od MCO

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypomnienie tekstowe dotyczące szczepionki HPV/WCC
Rodzice nastolatków otrzymają przypomnienia tekstowe, jeśli ich nastolatek ma otrzymać szczepionkę przeciwko HPV (dawka 1, 2 lub 3) lub wizytę w opiece nad dzieckiem
Pacjenci, którzy mieli odbyć wizytę kontrolną lub zaszczepić się przeciwko HPV, otrzymali przypomnienie SMS-em
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Rodzice nastolatków otrzymują profilaktyczne porady zdrowotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych (nie dotyczy to usług, na które dziecko ma czas)
Rodzice nastolatków otrzymują profilaktyczne porady zdrowotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych (nie dotyczy to usług, na które dziecko ma czas)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących szczepienie przeciwko HPV (dawka 1)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko HPV w dawce 1 Funkcja niepowodzenia Kaplana-Meiera
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących szczepienie przeciwko HPV (dawka 2)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uczestnicy, którzy otrzymali dawkę 2 szczepionki przeciw HPV pod koniec okresu badania Funkcja niepowodzenia Kaplana-Meiera
9 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących szczepienie przeciwko HPV (dawka 3)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uczestnicy, którzy otrzymali dawkę 3 szczepionki przeciw HPV pod koniec okresu badania Funkcja niepowodzenia Kaplana-Meiera
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj