Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekstherinneringen om te immuniseren in een beheerde zorgorganisatie (TRIO)

5 juni 2017 bijgewerkt door: Cynthia Rand, University of Rochester

Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een op zorg gebaseerd herinnerings-/herinneringssysteem voor HPV-vaccinatie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in verschillende praktijken en patiëntenpopulaties. De proef zal de effectiviteit meten van sms-herinnering/herinnering op (a) het verbeteren van de initiatie en (b) het voltooiingspercentage van de HPV-vaccinreeks; (c) het verkorten van de tijd tussen vaccindoses; en (d) verbetering van het aantal preventieve bezoeken voor adolescenten

De hypothesen zijn dat herinneringen via tekstberichten aan ouders van adolescenten zullen resulteren in een betere start van de HPV-vaccinserie, voltooiing van de HPV-vaccinserie, het verkorten van de intervallen tussen vaccindoses en het verbeteren van de preventieve zorg bij adolescenten. Ouders die specifieke sms-herinneringen ontvangen over diensten (d.w.z. HPV-vaccinatie, bezoek aan kinderopvang) waarvoor hun adolescent toekomt, worden vergeleken met een controlegroep van ouders die via sms algemene gezondheidstips krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiesetting is de westelijke staat New York en de zuidelijke laag van de staat New York (in totaal 15 provincies). Onderzoekers zullen samenwerken met het Monroe Plan for Medical Care, een IPA-model beheerde zorgorganisatie (MCO) die Medicaid beheerde zorg en SCHIP-ingeschrevenen bedient. De MCO zal regelmatig de gegevens van verzekeringsclaims en het New York State Immunization Information System van adolescenten van 11-<16 jaar beoordelen. Ouders (allemaal ouder dan 18 jaar) van adolescenten ontvangen de sms-berichten op hun telefoon.

Er zijn geen inschrijvingsbeperkingen op basis van ras of etnische afkomst. De inclusiecriteria zijn dat de adolescenten a) zijn ingeschreven in Medicaid of SCHIP via het Monroe Plan, b) langer dan 6 maanden zijn ingeschreven bij het Monroe Plan (om voldoende claimgegevens te hebben om te bepalen of ze recht hebben op een put bezoek aan de kinderopvang of aanbevolen inentingen), c) het Monroe Plan heeft hun toestemming gekregen om sms-berichten voor preventieve zorg te sturen, d) hun kind gaat naar een eerstelijnszorgpraktijk die ermee heeft ingestemd deel te nemen en d) ze zijn tussen de 11 en < 16 jaar bij aanvang van de studie.

De belangrijkste onafhankelijke maatstaf is groepstoewijzing (interventie versus controle); een intention-to-treat-strategie zal worden gebruikt om de effectiviteit van sms-herinneringen te beoordelen. De belangrijkste uitkomstmaten zijn: 1) ontvangst van 0, 1, 2 of 3 doses HPV-vaccin 2) interval (in dagen) tussen doses en 3) preventief bezoek in de periode van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3812

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 11-<18 jaar
  • Lid van MCO voor >6 maanden
  • Aangemeld om sms-herinneringen van MCO te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op tekst gebaseerde herinnering voor HPV-vaccin/WCC
Ouders van adolescenten ontvangen op tekst gebaseerde herinneringen als hun adolescent een HPV-vaccinatie (dosis 1, 2 of 3) of een bezoek aan de kinderopvang moet krijgen
Ander: Op tekst gebaseerde herinnering voor aanbevolen HPV-vaccin of WCC
Patiënten die op consultatie moesten komen of een HPV-vaccin moesten krijgen, kregen een sms-herinnering
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Ouders van jongeren krijgen preventieve gezondheidstips via sms (niet specifiek voor diensten waar kind aan toe is)
Ander: Niet-specifieke op tekst gebaseerde herinnering (algemene gezondheidstip)
Ouders van jongeren krijgen preventieve gezondheidstips via sms (niet specifiek voor diensten waar kind aan toe is)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat HPV-vaccinatie krijgt (dosis 1)
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemers die HPV-vaccinatie dosis 1 kregen Kaplan-Meier faalfunctie
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat HPV-vaccinatie krijgt (dosis 2)
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemers die HPV-vaccin dosis 2 kregen aan het einde van de studieperiode Kaplan-Meier-falen
9 maanden
Percentage deelnemers dat HPV-vaccinatie krijgt (dosis 3)
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemers die HPV-vaccin dosis 3 kregen aan het einde van de studieperiode Kaplan-Meier-falen
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 056103-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren