Recordatorios de texto para vacunarse en una organización de atención administrada (TRIO)
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de un sistema de recordatorio/recuperación de la vacunación contra el VPH basado en la atención administrada mediante un ensayo controlado aleatorio (ECA) en diversas prácticas y poblaciones de pacientes. El ensayo medirá la efectividad del recordatorio/recordatorio de mensajes de texto en (a) mejorar el inicio y (b) la tasa de finalización de la serie de vacunas contra el VPH; (c) disminuir el tiempo entre las dosis de vacuna; y (d) mejorar las tasas de visitas preventivas para adolescentes
Las hipótesis son que los recordatorios por mensaje de texto a los padres de adolescentes darán como resultado mejores tasas de inicio de la serie de vacunas contra el VPH, finalización de la serie de vacunas contra el VPH, disminuirán los intervalos entre las dosis de vacunas y mejorarán las tasas de atención preventiva entre los adolescentes. Los padres que reciben recordatorios específicos por mensaje de texto sobre los servicios (es decir, Vacunación contra el VPH, visitas de control de niños sanos) a las que debe acudir su adolescente se compararán con un grupo de control de padres que reciben consejos generales de salud a través de mensajes de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El entorno del estudio es el oeste del estado de Nueva York y el nivel sur del estado de Nueva York (15 condados en total). Los investigadores trabajarán con Monroe Plan for Medical Care, una organización de atención administrada (MCO) modelo IPA que atiende a los afiliados de atención administrada de Medicaid y SCHIP. La MCO llevará a cabo revisiones periódicas de los datos de reclamos de seguros y del Sistema de Información de Vacunación del Estado de Nueva York de adolescentes de 11 a <16 años. Los padres (todos mayores de 18 años) de los adolescentes recibirán los mensajes de texto en sus teléfonos.
No hay restricciones de inscripción basadas en la raza o el origen étnico. Los criterios de inclusión son que los adolescentes estén a) inscritos en Medicaid o SCHIP a través del Plan Monroe, b) hayan estado inscritos durante más de 6 meses en el Plan Monroe (para tener suficientes datos de reclamos para determinar si deben recibir un visita de cuidado infantil o inmunizaciones recomendadas), c) el Plan Monroe ha recibido su consentimiento para enviar mensajes de texto de atención preventiva, d) su hijo asiste a un consultorio de atención primaria que ha aceptado participar y d) tiene entre 11 y < 16 años al inicio del estudio.
La medida independiente clave es la asignación de grupos (intervención versus control); se utilizará una estrategia de intención de tratar para evaluar la eficacia de los recordatorios de mensajes de texto. Las medidas de resultado clave serán: 1) recibir 0, 1, 2 o 3 dosis de la vacuna contra el VPH 2) intervalo (en días) entre las dosis y 3) tener una visita preventiva en el período de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-<18 años
- Miembro de MCO durante >6 meses
- Optó por recibir recordatorios por mensaje de texto de MCO
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorio basado en texto para la vacuna contra el VPH/WCC
Los padres de los adolescentes recibirán recordatorios basados en mensajes de texto si su adolescente debe recibir la vacuna contra el VPH (dosis 1, 2 o 3) o una visita de cuidado infantil.
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Los pacientes que debían una visita de rutina o una vacuna contra el VPH recibieron un recordatorio por mensaje de texto
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Comparador activo: Brazo de control
Los padres de los adolescentes reciben consejos de salud preventiva a través de mensajes de texto (no específicos de los servicios a los que debe acudir el niño)
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Los padres de los adolescentes reciben consejos de salud preventiva a través de mensajes de texto (no específicos de los servicios a los que debe acudir el niño)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna contra el VPH (Dosis 1)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Participantes que recibieron la dosis 1 de la vacuna contra el VPH Función de falla de Kaplan-Meier
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna contra el VPH (dosis 2)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Participantes que recibieron la dosis 2 de la vacuna contra el VPH al final del período de estudio Función de falla de Kaplan-Meier
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9 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna contra el VPH (Dosis 3)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Participantes que recibieron la dosis 3 de la vacuna contra el VPH al final del período de estudio Función de falla de Kaplan-Meier
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 056103-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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