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관리 의료 기관에서 예방 접종을 위한 문자 알림 (TRIO)

2017년 6월 5일 업데이트: Cynthia Rand, University of Rochester

이 연구의 목적은 다양한 관행과 환자 모집단에 걸쳐 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 관리 의료 기반 HPV 백신 접종 알림/리콜 시스템의 효과를 평가하는 것입니다. 시험은 (a) HPV 백신 시리즈의 시작 개선 및 (b) 완료율에 대한 문자 메시지 알림/리콜의 효과를 측정합니다. (c) 백신 용량 사이의 시간 감소; (d) 청소년을 위한 예방적 방문 비율 개선

가설은 청소년의 부모에게 문자 메시지 알림이 HPV 백신 시리즈 시작, HPV 백신 시리즈 완료율을 향상시키고 백신 접종 간격을 줄이고 청소년 사이의 예방 치료 비율을 향상시킬 것이라는 것입니다. 서비스에 대한 특정 문자 메시지 알림을 받는 부모(예: HPV 예방 접종, 어린이집 방문)은 문자 메시지를 통해 일반적인 건강 정보를 받는 부모의 통제 그룹과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 환경은 뉴욕주 서부와 뉴욕주 서던 티어(총 15개 카운티)입니다. 조사관은 Medicaid 관리 의료 및 SCHIP 등록자에게 서비스를 제공하는 IPA 모델 관리 의료 조직(MCO)인 Monroe Plan for Medical Care와 협력할 것입니다. MCO는 보험 청구 데이터와 11-<16세 청소년의 뉴욕주 예방접종 정보 시스템을 정기적으로 검토할 것입니다. 청소년의 부모(모두 18세 이상)는 휴대폰으로 문자 메시지를 받게 됩니다.

인종이나 출신 민족에 따른 등록 제한은 없습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 청소년은 a) Monroe Plan을 통해 Medicaid 또는 SCHIP에 등록하고, b) Monroe Plan에 6개월 이상 등록했습니다. 보육 방문 또는 권장 예방 접종), c) Monroe Plan이 예방 치료 문자 메시지 전송에 대한 동의를 받았음, d) 자녀가 참여하기로 동의한 1차 진료 실습에 참석함, 및 d) 자녀가 11세-< 연구를 시작한 지 16년.

주요 독립 척도는 그룹 할당(개입 대 통제)입니다. 문자 메시지 알림의 효과를 평가하기 위해 치료 의도 전략이 사용됩니다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다. 1) HPV 백신 0, 1, 2 또는 3회 투여 2) 투여 간격(일) 및 3) 6개월 기간 동안 예방 방문.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3812

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 11-<18세
  • 6개월 이상 MCO 회원
  • MCO에서 문자 알림을 받도록 선택했습니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 백신/WCC에 대한 텍스트 기반 알림
청소년의 부모는 청소년이 HPV 백신(1, 2 또는 3회 접종)을 맞거나 보육원 방문을 해야 하는 경우 텍스트 기반 알림을 받게 됩니다.
건강검진 또는 HPV 백신이 예정된 환자에게 문자 알림이 전송되었습니다.
활성 비교기: 컨트롤 암
청소년의 부모는 문자 메시지를 통해 예방적 건강 정보를 받습니다(자녀가 받아야 할 서비스에만 국한되지 않음).
청소년의 부모는 문자 메시지를 통해 예방적 건강 정보를 받습니다(자녀가 받아야 할 서비스에만 국한되지 않음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방 접종을 받는 참가자의 비율(1회 용량)
기간: 9개월
HPV 백신 1회 접종을 받은 참가자 Kaplan-Meier 실패 함수
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 백신 접종(2차)을 받은 참가자 비율
기간: 9개월
연구 기간 종료 시점에 HPV 백신 2회 접종을 받은 참가자 Kaplan-Meier 실패 함수
9개월
HPV 백신 접종(3차 투여)을 받은 참가자 비율
기간: 9개월
연구 기간 종료 시점에 HPV 백신 3회 접종을 받은 참가자 Kaplan-Meier 실패 기능
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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