- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01806714
관리 의료 기관에서 예방 접종을 위한 문자 알림 (TRIO)
이 연구의 목적은 다양한 관행과 환자 모집단에 걸쳐 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 관리 의료 기반 HPV 백신 접종 알림/리콜 시스템의 효과를 평가하는 것입니다. 시험은 (a) HPV 백신 시리즈의 시작 개선 및 (b) 완료율에 대한 문자 메시지 알림/리콜의 효과를 측정합니다. (c) 백신 용량 사이의 시간 감소; (d) 청소년을 위한 예방적 방문 비율 개선
가설은 청소년의 부모에게 문자 메시지 알림이 HPV 백신 시리즈 시작, HPV 백신 시리즈 완료율을 향상시키고 백신 접종 간격을 줄이고 청소년 사이의 예방 치료 비율을 향상시킬 것이라는 것입니다. 서비스에 대한 특정 문자 메시지 알림을 받는 부모(예: HPV 예방 접종, 어린이집 방문)은 문자 메시지를 통해 일반적인 건강 정보를 받는 부모의 통제 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 환경은 뉴욕주 서부와 뉴욕주 서던 티어(총 15개 카운티)입니다. 조사관은 Medicaid 관리 의료 및 SCHIP 등록자에게 서비스를 제공하는 IPA 모델 관리 의료 조직(MCO)인 Monroe Plan for Medical Care와 협력할 것입니다. MCO는 보험 청구 데이터와 11-<16세 청소년의 뉴욕주 예방접종 정보 시스템을 정기적으로 검토할 것입니다. 청소년의 부모(모두 18세 이상)는 휴대폰으로 문자 메시지를 받게 됩니다.
인종이나 출신 민족에 따른 등록 제한은 없습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 청소년은 a) Monroe Plan을 통해 Medicaid 또는 SCHIP에 등록하고, b) Monroe Plan에 6개월 이상 등록했습니다. 보육 방문 또는 권장 예방 접종), c) Monroe Plan이 예방 치료 문자 메시지 전송에 대한 동의를 받았음, d) 자녀가 참여하기로 동의한 1차 진료 실습에 참석함, 및 d) 자녀가 11세-< 연구를 시작한 지 16년.
주요 독립 척도는 그룹 할당(개입 대 통제)입니다. 문자 메시지 알림의 효과를 평가하기 위해 치료 의도 전략이 사용됩니다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다. 1) HPV 백신 0, 1, 2 또는 3회 투여 2) 투여 간격(일) 및 3) 6개월 기간 동안 예방 방문.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11-<18세
- 6개월 이상 MCO 회원
- MCO에서 문자 알림을 받도록 선택했습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 백신/WCC에 대한 텍스트 기반 알림
청소년의 부모는 청소년이 HPV 백신(1, 2 또는 3회 접종)을 맞거나 보육원 방문을 해야 하는 경우 텍스트 기반 알림을 받게 됩니다.
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건강검진 또는 HPV 백신이 예정된 환자에게 문자 알림이 전송되었습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
청소년의 부모는 문자 메시지를 통해 예방적 건강 정보를 받습니다(자녀가 받아야 할 서비스에만 국한되지 않음).
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청소년의 부모는 문자 메시지를 통해 예방적 건강 정보를 받습니다(자녀가 받아야 할 서비스에만 국한되지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 예방 접종을 받는 참가자의 비율(1회 용량)
기간: 9개월
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HPV 백신 1회 접종을 받은 참가자 Kaplan-Meier 실패 함수
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 접종(2차)을 받은 참가자 비율
기간: 9개월
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연구 기간 종료 시점에 HPV 백신 2회 접종을 받은 참가자 Kaplan-Meier 실패 함수
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9개월
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HPV 백신 접종(3차 투여)을 받은 참가자 비율
기간: 9개월
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연구 기간 종료 시점에 HPV 백신 3회 접종을 받은 참가자 Kaplan-Meier 실패 기능
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 056103-002
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