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Promemoria di testo per l'immunizzazione in un'organizzazione di assistenza gestita (TRIO)

5 giugno 2017 aggiornato da: Cynthia Rand, University of Rochester

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un sistema di promemoria/richiamo della vaccinazione contro l'HPV basato sull'assistenza gestita utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT) tra diverse pratiche e popolazioni di pazienti. Lo studio misurerà l'efficacia del promemoria/richiamo di messaggi di testo su (a) miglioramento dell'inizio e (b) tasso di completamento della serie di vaccini HPV; (c) diminuire il tempo tra le dosi di vaccino; e (d) migliorare i tassi di visite preventive per gli adolescenti

Le ipotesi sono che i promemoria via SMS ai genitori di adolescenti si tradurranno in tassi migliori di inizio della serie di vaccini HPV, completamento della serie di vaccini HPV, ridurranno gli intervalli tra le dosi di vaccino e miglioreranno i tassi di cure preventive tra gli adolescenti. I genitori che ricevono specifici promemoria via SMS sui servizi (ad es. Vaccinazione contro l'HPV, visite all'assistenza all'infanzia) a cui il loro adolescente è dovuto saranno confrontati con un gruppo di controllo di genitori che ricevono consigli generali sulla salute tramite messaggi di testo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ambiente di studio è lo Stato di New York occidentale e il livello meridionale dello Stato di New York (15 contee in totale). Gli investigatori lavoreranno con il Monroe Plan for Medical Care, un'organizzazione di assistenza gestita (MCO) modello IPA che serve l'assistenza gestita da Medicaid e gli iscritti SCHIP. L'MCO condurrà regolari revisioni dei dati relativi alle richieste di risarcimento assicurativo e del Sistema informativo sull'immunizzazione dello Stato di New York degli adolescenti di età compresa tra 11 e <16 anni. I genitori (tutti di età superiore ai 18 anni) degli adolescenti riceveranno i messaggi di testo sui loro telefoni.

Non ci sono restrizioni di iscrizione basate sulla razza o sull'origine etnica. I criteri di inclusione sono che gli adolescenti sono a) iscritti a Medicaid o SCHIP tramite il Piano Monroe, b) sono stati iscritti da più di 6 mesi con il Piano Monroe (al fine di disporre di dati sulle richieste di risarcimento sufficienti per determinare se sono dovuti per un bene visita all'assistenza all'infanzia o vaccinazioni raccomandate), c) il Piano Monroe ha ricevuto il loro consenso a inviare messaggi di testo di cure preventive, d) il loro bambino frequenta una pratica di assistenza primaria che ha accettato di partecipare e d) ha un'età compresa tra 11 e < 16 anni all'inizio dello studio.

La misura indipendente chiave è l'allocazione di gruppo (intervento vs. controllo); verrà utilizzata una strategia di intenzione di trattare per valutare l'efficacia dei promemoria tramite messaggi di testo. Le misure di esito chiave saranno: 1) ricevimento di 0, 1, 2 o 3 dosi di vaccino HPV 2) intervallo (in giorni) tra le dosi e 3) visita preventiva nel periodo di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3812

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 11-<18 anni
  • Membro di MCO per >6 mesi
  • Hai attivato la ricezione di promemoria tramite SMS da MCO

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria basato su testo per vaccino HPV/WCC
I genitori degli adolescenti riceveranno promemoria basati su testo se il loro adolescente deve sottoporsi al vaccino HPV (dose 1, 2 o 3) o visitare bene l'assistenza all'infanzia
Altro: Promemoria basato su testo per il vaccino HPV raccomandato o WCC
I pazienti che dovevano sottoporsi a una visita medica o al vaccino contro l'HPV hanno ricevuto un promemoria via SMS
Comparatore attivo: Braccio di controllo
I genitori degli adolescenti ricevono suggerimenti sanitari preventivi tramite messaggi di testo (non specifici per i servizi per i quali il bambino è dovuto)
Altro: Promemoria basato su testo non specifico (consiglio generale sulla salute)
I genitori degli adolescenti ricevono suggerimenti sanitari preventivi tramite messaggi di testo (non specifici per i servizi per i quali il bambino è dovuto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ricevono la vaccinazione contro l'HPV (dose 1)
Lasso di tempo: 9 mesi
Partecipanti che hanno ricevuto la dose di vaccino HPV 1 funzione di fallimento di Kaplan-Meier
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ricevono la vaccinazione contro l'HPV (dose 2)
Lasso di tempo: 9 mesi
Partecipanti che hanno ricevuto la dose 2 del vaccino HPV alla fine del periodo di studio Funzionalità di fallimento di Kaplan-Meier
9 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono la vaccinazione contro l'HPV (dose 3)
Lasso di tempo: 9 mesi
Partecipanti che hanno ricevuto la dose 3 del vaccino HPV alla fine del periodo di studio Funzionalità di fallimento di Kaplan-Meier
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 056103-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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