Lembretes de texto para imunizar em uma organização de cuidados gerenciados (TRIO)
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um sistema de lembrete/recall de vacinação contra o HPV baseado em cuidados gerenciados usando um ensaio clínico randomizado (ECR) em diversas clínicas e populações de pacientes. O estudo medirá a eficácia do lembrete/recuperação de mensagens de texto em (a) melhorar o início e (b) a taxa de conclusão da série de vacinas contra o HPV; (c) diminuir o tempo entre as doses da vacina; e (d) melhorar as taxas de visitas preventivas para adolescentes
As hipóteses são que lembretes por mensagens de texto aos pais de adolescentes resultarão em melhores taxas de iniciação da série vacinal contra o HPV, conclusão da série vacinal contra o HPV, diminuirão os intervalos entre as doses da vacina e melhorarão as taxas de cuidados preventivos entre os adolescentes. Os pais que recebem lembretes específicos por mensagem de texto sobre os serviços (ou seja, Vacinação contra o HPV, consultas de puericultura) para as quais o adolescente está programado será comparado a um grupo de controle de pais que recebem dicas gerais de saúde por meio de mensagens de texto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cenário do estudo é o oeste do estado de Nova York e o sul do estado de Nova York (15 condados no total). Os investigadores trabalharão com o Monroe Plan for Medical Care, uma organização de atendimento gerenciado (MCO) modelo IPA que atende aos inscritos no Medicaid e SCHIP. O MCO realizará revisões regulares dos dados de pedidos de seguro e do Sistema de Informação de Imunização do Estado de Nova York de adolescentes de 11 a <16 anos. Os pais (todos maiores de 18 anos) dos adolescentes receberão as mensagens de texto em seus telefones.
Não há restrições de inscrição com base em raça ou origem étnica. Os critérios de inclusão são que os adolescentes estejam a) inscritos no Medicaid ou SCHIP por meio do Plano Monroe, b) estejam inscritos há mais de 6 meses no Plano Monroe (para ter dados de sinistros suficientes para determinar se eles são devidos por um bem visita de cuidados infantis ou imunizações recomendadas), c) o Plano Monroe recebeu seu consentimento para enviar mensagens de texto de cuidados preventivos, d) seu filho frequenta uma clínica de cuidados primários que concordou em participar e d) eles têm entre 11 e < 16 anos no início do estudo.
A principal medida independente é a alocação de grupo (intervenção vs. controle); uma estratégia de intenção de tratar será usada para avaliar a eficácia dos lembretes de mensagens de texto. As principais medidas de resultado serão: 1) recebimento de 0, 1, 2 ou 3 doses de vacina contra o HPV 2) intervalo (em dias) entre as doses e 3) realização de uma consulta preventiva no período de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-<18 anos
- Membro do MCO por > 6 meses
- Optou por receber lembretes por mensagem de texto do MCO
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lembrete baseado em texto para vacina contra o HPV/WCC
Os pais dos adolescentes receberão lembretes baseados em texto se o adolescente for vacinado contra o HPV (dose 1, 2 ou 3) ou visita de puericultura saudável
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Pacientes com consulta de poço ou vacina contra o HPV receberam um lembrete de texto
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Comparador Ativo: Braço de controle
Pais de adolescentes recebem dicas de saúde preventiva por meio de mensagens de texto (não são específicas dos serviços para os quais a criança é atendida)
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Pais de adolescentes recebem dicas de saúde preventiva por meio de mensagens de texto (não são específicas dos serviços para os quais a criança é atendida)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que receberam vacinação contra o HPV (dose 1)
Prazo: 9 meses
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Participantes que receberam a dose 1 da vacina contra o HPV Função de falha de Kaplan-Meier
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que receberam vacinação contra o HPV (dose 2)
Prazo: 9 meses
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Participantes que receberam a dose 2 da vacina contra o HPV no final do período do estudo Função de falha de Kaplan-Meier
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9 meses
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Porcentagem de participantes que receberam vacinação contra o HPV (dose 3)
Prazo: 9 meses
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Participantes que receberam a dose 3 da vacina contra o HPV no final do período do estudo Função de falha de Kaplan-Meier
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 056103-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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