- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01806714
Texterinnerungen zur Impfung in einer Managed-Care-Organisation (TRIO)
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Managed-Care-basierten Erinnerungs-/Rückrufsystems für die HPV-Impfung anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) in verschiedenen Praxen und Patientenpopulationen zu bewerten. In der Studie wird die Wirksamkeit der SMS-Erinnerung bzw. des Rückrufs gemessen, um (a) die Einleitungs- und (b) Abschlussrate der HPV-Impfstoffserie zu verbessern; (c) Verkürzung der Zeit zwischen den Impfdosen; und (d) Verbesserung der Häufigkeit präventiver Besuche bei Jugendlichen
Die Hypothesen sind, dass SMS-Erinnerungen an Eltern von Jugendlichen zu verbesserten Raten bei der Einleitung und zum Abschluss von HPV-Impfserien führen, die Intervalle zwischen den Impfdosen verkürzen und die Präventivraten bei Jugendlichen verbessern werden. Eltern erhalten spezifische SMS-Erinnerungen an Dienstleistungen (z. B. (HPV-Impfung, auch Besuche in der Kinderbetreuung), zu denen ihr Jugendlicher fällig ist, werden mit einer Kontrollgruppe von Eltern verglichen, die per SMS allgemeine Gesundheitstipps erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Studienumfeld ist der Westen des Staates New York und die südliche Ebene des Staates New York (insgesamt 15 Landkreise). Die Ermittler werden mit dem Monroe Plan for Medical Care zusammenarbeiten, einer IPA-Modell-Managed-Care-Organisation (MCO), die Medicaid-Managed-Care- und SCHIP-Teilnehmer betreut. Das MCO führt regelmäßige Überprüfungen der Daten zu Versicherungsansprüchen und des New York State Immunization Information System von Jugendlichen im Alter von 11 bis <16 Jahren durch. Eltern (alle über 18 Jahre) von Jugendlichen erhalten die SMS-Nachrichten auf ihre Telefone.
Es gibt keine Einschreibungsbeschränkungen aufgrund der Rasse oder ethnischen Herkunft. Die Einschlusskriterien bestehen darin, dass die Jugendlichen a) über den Monroe-Plan bei Medicaid oder SCHIP eingeschrieben sind, b) seit mehr als 6 Monaten im Monroe-Plan eingeschrieben sind (um über ausreichende Anspruchsdaten zu verfügen, um festzustellen, ob ihnen eine Brunnenzahlung zusteht Kinderbetreuungsbesuche oder empfohlene Impfungen), c) der Monroe-Plan hat seine Zustimmung zum Versenden von Textnachrichten zur Vorsorge erhalten, d) sein Kind besucht eine Grundversorgungspraxis, die sich zur Teilnahme bereit erklärt hat, und d) es ist zwischen 11 und < alt 16 Jahre bei Studienbeginn.
Das wichtigste unabhängige Maß ist die Gruppenzuteilung (Intervention vs. Kontrolle); Eine Intention-to-Treat-Strategie wird verwendet, um die Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen zu bewerten. Die wichtigsten Ergebnismaße sind: 1) Erhalt von 0, 1, 2 oder 3 Dosen HPV-Impfstoff, 2) Intervall (in Tagen) zwischen den Dosen und 3) ein vorbeugender Besuch im Zeitraum von 6 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11-<18 Jahre
- Mitglied des MCO seit >6 Monaten
- Habe mich für den Erhalt von SMS-Erinnerungen von MCO entschieden
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Textbasierte Erinnerung für HPV-Impfung/WCC
Eltern von Jugendlichen erhalten textbasierte Erinnerungen, wenn bei ihrem Jugendlichen eine HPV-Impfung (Dosis 1, 2 oder 3) oder ein Besuch in der Kinderbetreuung ansteht
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Patienten, bei denen ein Arztbesuch oder eine HPV-Impfung ansteht, erhielten eine SMS-Erinnerung
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Aktiver Komparator: Steuerarm
Eltern von Jugendlichen erhalten per SMS präventive Gesundheitstipps (nicht spezifisch für Leistungen, die das Kind in Anspruch nehmen muss)
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Eltern von Jugendlichen erhalten per SMS präventive Gesundheitstipps (nicht spezifisch für Leistungen, die das Kind in Anspruch nehmen muss)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine HPV-Impfung erhalten (Dosis 1)
Zeitfenster: 9 Monate
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Teilnehmer, die eine HPV-Impfstoffdosis 1 erhalten hatten, hatten eine Kaplan-Meier-Versagensfunktion
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine HPV-Impfung erhalten (Dosis 2)
Zeitfenster: 9 Monate
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Teilnehmer, die am Ende des Studienzeitraums die HPV-Impfstoffdosis 2 erhalten hatten, hatten eine Kaplan-Meier-Versagensfunktion
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9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine HPV-Impfung erhalten (Dosis 3)
Zeitfenster: 9 Monate
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Teilnehmer, die am Ende des Studienzeitraums die HPV-Impfstoffdosis 3 erhalten hatten, hatten eine Kaplan-Meier-Versagensfunktion
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 056103-002
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