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Texterinnerungen zur Impfung in einer Managed-Care-Organisation (TRIO)

5. Juni 2017 aktualisiert von: Cynthia Rand, University of Rochester

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Managed-Care-basierten Erinnerungs-/Rückrufsystems für die HPV-Impfung anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) in verschiedenen Praxen und Patientenpopulationen zu bewerten. In der Studie wird die Wirksamkeit der SMS-Erinnerung bzw. des Rückrufs gemessen, um (a) die Einleitungs- und (b) Abschlussrate der HPV-Impfstoffserie zu verbessern; (c) Verkürzung der Zeit zwischen den Impfdosen; und (d) Verbesserung der Häufigkeit präventiver Besuche bei Jugendlichen

Die Hypothesen sind, dass SMS-Erinnerungen an Eltern von Jugendlichen zu verbesserten Raten bei der Einleitung und zum Abschluss von HPV-Impfserien führen, die Intervalle zwischen den Impfdosen verkürzen und die Präventivraten bei Jugendlichen verbessern werden. Eltern erhalten spezifische SMS-Erinnerungen an Dienstleistungen (z. B. (HPV-Impfung, auch Besuche in der Kinderbetreuung), zu denen ihr Jugendlicher fällig ist, werden mit einer Kontrollgruppe von Eltern verglichen, die per SMS allgemeine Gesundheitstipps erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Studienumfeld ist der Westen des Staates New York und die südliche Ebene des Staates New York (insgesamt 15 Landkreise). Die Ermittler werden mit dem Monroe Plan for Medical Care zusammenarbeiten, einer IPA-Modell-Managed-Care-Organisation (MCO), die Medicaid-Managed-Care- und SCHIP-Teilnehmer betreut. Das MCO führt regelmäßige Überprüfungen der Daten zu Versicherungsansprüchen und des New York State Immunization Information System von Jugendlichen im Alter von 11 bis <16 Jahren durch. Eltern (alle über 18 Jahre) von Jugendlichen erhalten die SMS-Nachrichten auf ihre Telefone.

Es gibt keine Einschreibungsbeschränkungen aufgrund der Rasse oder ethnischen Herkunft. Die Einschlusskriterien bestehen darin, dass die Jugendlichen a) über den Monroe-Plan bei Medicaid oder SCHIP eingeschrieben sind, b) seit mehr als 6 Monaten im Monroe-Plan eingeschrieben sind (um über ausreichende Anspruchsdaten zu verfügen, um festzustellen, ob ihnen eine Brunnenzahlung zusteht Kinderbetreuungsbesuche oder empfohlene Impfungen), c) der Monroe-Plan hat seine Zustimmung zum Versenden von Textnachrichten zur Vorsorge erhalten, d) sein Kind besucht eine Grundversorgungspraxis, die sich zur Teilnahme bereit erklärt hat, und d) es ist zwischen 11 und < alt 16 Jahre bei Studienbeginn.

Das wichtigste unabhängige Maß ist die Gruppenzuteilung (Intervention vs. Kontrolle); Eine Intention-to-Treat-Strategie wird verwendet, um die Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen zu bewerten. Die wichtigsten Ergebnismaße sind: 1) Erhalt von 0, 1, 2 oder 3 Dosen HPV-Impfstoff, 2) Intervall (in Tagen) zwischen den Dosen und 3) ein vorbeugender Besuch im Zeitraum von 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3812

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-<18 Jahre
  • Mitglied des MCO seit >6 Monaten
  • Habe mich für den Erhalt von SMS-Erinnerungen von MCO entschieden

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Textbasierte Erinnerung für HPV-Impfung/WCC
Eltern von Jugendlichen erhalten textbasierte Erinnerungen, wenn bei ihrem Jugendlichen eine HPV-Impfung (Dosis 1, 2 oder 3) oder ein Besuch in der Kinderbetreuung ansteht
Patienten, bei denen ein Arztbesuch oder eine HPV-Impfung ansteht, erhielten eine SMS-Erinnerung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Eltern von Jugendlichen erhalten per SMS präventive Gesundheitstipps (nicht spezifisch für Leistungen, die das Kind in Anspruch nehmen muss)
Eltern von Jugendlichen erhalten per SMS präventive Gesundheitstipps (nicht spezifisch für Leistungen, die das Kind in Anspruch nehmen muss)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine HPV-Impfung erhalten (Dosis 1)
Zeitfenster: 9 Monate
Teilnehmer, die eine HPV-Impfstoffdosis 1 erhalten hatten, hatten eine Kaplan-Meier-Versagensfunktion
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine HPV-Impfung erhalten (Dosis 2)
Zeitfenster: 9 Monate
Teilnehmer, die am Ende des Studienzeitraums die HPV-Impfstoffdosis 2 erhalten hatten, hatten eine Kaplan-Meier-Versagensfunktion
9 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine HPV-Impfung erhalten (Dosis 3)
Zeitfenster: 9 Monate
Teilnehmer, die am Ende des Studienzeitraums die HPV-Impfstoffdosis 3 erhalten hatten, hatten eine Kaplan-Meier-Versagensfunktion
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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