Текстовые напоминания о иммунизации в организации управляемого медицинского обслуживания (TRIO)
Целью исследования является оценка эффективности системы напоминания/отзыва о вакцинации против ВПЧ, основанной на управляемой помощи, с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в различных практиках и группах пациентов. В ходе испытания будет измерена эффективность напоминания/отзыва с помощью текстовых сообщений в отношении (а) улучшения инициации и (б) скорости завершения серии вакцин против ВПЧ; (c) уменьшение времени между дозами вакцины; и d) повышение показателей профилактических посещений подростков.
Гипотеза состоит в том, что текстовые напоминания родителям подростков приведут к повышению показателей начала серии вакцинации против ВПЧ, завершения серии вакцинации против ВПЧ, сократят интервалы между дозами вакцины и улучшат показатели профилактической помощи среди подростков. Родители, получающие специальные текстовые напоминания об услугах (т. Вакцинация против ВПЧ, посещения детского сада), на которые их подросток должен, будут сравниваться с контрольной группой родителей, получающих общие советы о здоровье через текстовые сообщения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Местом проведения исследования является западная часть штата Нью-Йорк и южная часть штата Нью-Йорк (всего 15 округов). Следователи будут работать с Monroe Plan for Medical Care, организацией управляемого медицинского обслуживания (MCO) модели IPA, которая обслуживает участников управляемого медицинского обслуживания Medicaid и участников программы SCHIP. MCO будет проводить регулярные проверки данных по страховым случаям и Информационной системы по иммунизации штата Нью-Йорк среди подростков в возрасте от 11 до 16 лет. Родители (все старше 18 лет) подростков будут получать текстовые сообщения на свои телефоны.
Ограничений при зачислении по признаку расы или этнического происхождения нет. Критерии включения заключаются в том, что подростки а) зарегистрированы в Medicaid или SCHIP через план Монро, б) были зарегистрированы в плане Монро более 6 месяцев (для того, чтобы иметь достаточно данных о заявлениях, чтобы определить, должны ли они пройти лечение). посещение детского сада или рекомендуемые прививки), c) план Монро получил их согласие на отправку текстовых сообщений о профилактическом уходе, d) их ребенок посещает практику первичной медико-санитарной помощи, которая согласилась участвовать, и d) они находятся в возрасте от 11 до < 16 лет на начало учебы.
Ключевой независимой мерой является групповое распределение (вмешательство или контроль); для оценки эффективности напоминаний об обмене текстовыми сообщениями будет использоваться стратегия «намерение лечения». Ключевыми показателями исхода будут: 1) получение 0, 1, 2 или 3 доз вакцины против ВПЧ 2) интервал (в днях) между дозами и 3) профилактический визит в течение 6-месячного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 11-<18 лет
- Член MCO более 6 месяцев
- Включено получение текстовых напоминаний от MCO
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовое напоминание о вакцине против ВПЧ/WCC
Родители подростков будут получать текстовые напоминания о том, что их подростку необходимо пройти вакцинацию против ВПЧ (доза 1, 2 или 3) или посетить детский сад.
|
Пациенты, которым нужно посетить медицинское учреждение или пройти вакцинацию против ВПЧ, получили текстовое напоминание
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Родители подростков получают профилактические советы по вопросам здоровья в виде текстовых сообщений (не в зависимости от услуг, которые ребенок должен получать)
|
Родители подростков получают профилактические советы по вопросам здоровья в виде текстовых сообщений (не в зависимости от услуг, которые ребенок должен получать)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, получивших вакцинацию против ВПЧ (доза 1)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники, получившие 1 дозу вакцины против ВПЧ Функция отказа Каплана-Мейера
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, получивших вакцинацию против ВПЧ (доза 2)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники, получившие вторую дозу вакцины против ВПЧ в конце периода исследования Функция недостаточности Каплана-Мейера
|
9 месяцев
|
|
Процент участников, получивших вакцинацию против ВПЧ (доза 3)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники, получившие дозу 3 вакцины против ВПЧ в конце периода исследования Функция недостаточности Каплана-Мейера
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 056103-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус папилломы человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай